JAMA子刊:大剂量促红细胞生成素治疗脑室出血早产儿的安全性和近期疗效

2022-12-04 liangying MedSci原创 发表于上海

在出现中度至重度IVH的婴儿中,静脉注射大剂量促红细胞生成素对脑成像和临床终点无治疗效果。在5岁时治疗效果及影响仍有待观察。

大约四分之一的极早产儿(胎龄<32周)有脑室内出血(IVH),这是新生儿死亡的主要原因,即便是幸存者未来也有神经发育受损的风险。IVH的典型原因是生发基质血管破裂,与血液动力学不稳定、感染和出生前后的其他应激因素有关。IVH后产生的原发性脑损伤以及炎症或出血后脑积水(PHH)引起了一系列复杂的脑疾病,目前尚无治疗方法。

本研究的目的是评价高剂量促红细胞生成素治疗IVH早产儿的安全性和短期疗效。

2014年4月1日至2018年8月3日,这项随机双盲临床试验从瑞士和奥地利8个三级医院中招募了121名早产儿(胎龄<32周或出生体重<1500 g),年龄为8天或以下,通过脑部超声检查识别出中度至重度IVH。2019年10月1日至2022年9月12日期间进行了统计分析。

婴儿在出生后第1周到第4周的4个时间点接受大剂量促红细胞生成素(2000单位/公斤体重)静脉注射或安慰剂治疗。主要结果是5岁时的综合智商(2023年之前无法获得)。次要结果包括(1)死亡率和发病率,(2)足月等效年龄(TEA)的脑磁共振成像结果。

60名婴儿(48%男性)被随机分配接受促红细胞生成素治疗,61名婴儿(61%男性)随机分配接受安慰剂。促红细胞生成素组的出生体重中位数为832克(IQR,687-990克),安慰剂组为870克(IQR,680-1110克)。促红细胞生成素组的妊娠中期为26.1周(IQR,24.8-27.3周),安慰剂组为27.0周(24.9-28.1周)。两组具有相似的基线特征和发病率

促红细胞生成素治疗与安慰剂治疗的系数估计

截至TEA,促红细胞生成素组有10名新生儿死亡,安慰剂组有5名新生儿死亡,接受促红细胞生成素的婴儿平均红细胞比容水平较高。100名婴儿的TEA常规磁共振成像显示,全脑或区域脑损伤评分无显著差异。

这项随机临床试验的初步报告发现,在出现中度至重度IVH的婴儿中,静脉注射大剂量促红细胞生成素对脑成像和临床终点无治疗效果。在5岁时治疗效果及影响仍有待观察。

参考文献:Wellmann S, Hagmann CF, von Felten S, et al. Safety and Short-term Outcomes of High-Dose Erythropoietin in Preterm Infants With Intraventricular HemorrhageThe EpoRepair Randomized Clinical TrialJAMA Netw Open. 2022;5(12):e2244744. doi:10.1001/jamanetworkopen.2022.44744

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