盘点：艾滋病/HIV近期重要研究一览

每年的5月18号是世界艾滋病疫苗日（HIV Vaccine Awareness Day，HVAD），旨在面向全球各界人士宣传艾滋病病毒疫苗研究的重要性。那么近期有关HIV的研究有哪些呢？请随梅斯小编一起来回顾一下：

【1】       NEJM：CD4单抗UB-421用于HIV患者逆转录疗法停药的维持治疗

在未接受抗逆转录病毒疗法(ART)的情况下，UB-421，一种人CD4+T细胞病毒结合位点抗体可抑制病毒的复制过程，诱导HIV感染者持续的病毒学抑制而不产生耐药性。

近日研究人员开展II期临床研究，评估在ART中断后，UB-421单药治疗HIV感染者的安全性、药代动力学和抗病毒活性。所有受试者ART后均未检测到血浆病毒血症（HIV RNA<20拷贝数/ml）。随后停止抗逆转录病毒疗法，参与者接受8次UB-421静脉注射，剂量为每周10毫克/千克体重(第1组)或每2周25毫克/公斤(第2组)。主要结果是病毒反弹的时间（≥400拷贝/ml）。

29名患者参与研究，其中第1组14人，第2组15人。在治疗中断期间，服用UB-421可使所有受试者保持病毒学抑制（HIV RNA< 20拷贝/ml），8名受试者（28%）观察到间歇性病毒复发，但没有研究参与者的血浆病毒反弹到每毫升400份以上。CD4+T细胞计数在整个研究期间保持稳定。1级的皮疹是一种常见和短暂的不良事件，一名受试者因皮疹而停用研究药物。在UB-421单药治疗期间，CD4调节T细胞的数量减少。

研究认为，在抗逆转录病毒疗法停药后，注射UB-421可保持持续的病毒抑制效果。

【2】       Lancet：男同性恋间的艾滋病传播风险

PARTNER 2期研究旨在精确评估同性恋间的艾滋病传播风险。

 PARTNER研究是在欧洲的14个国家的75个中心开展的一前瞻性的观察项研究。1期（2010年9月15日-2014年5月31日）招募随访无安全套性活动的异性伴侣和男同性情侣（HIV阳性伴侣服用抑制性ART）；2期（截至2018年4月30）仅招募随访男同性伴侣。收集数据有性行为调查问卷、HIV检测（HIV阴性者）和HIV-1病毒载量检测（HIV阳性者）。如果HIV阴性者感染HIV，则进行匿名的分析，比较两位伴侣的HIV-1 pol和env序列，来明确相关的传播。

本研究表明HIV病毒载量被充分抑制时，男同性恋间无安全套性行为不会传播艾滋病。

【3】       Lancet：抗逆转录病毒治疗对同性恋人群HIV的预防效果研究

与异性恋人群相比，同性HIV阳性人群接受抗逆转录病毒治疗(ART)抑制病毒传播风险的证据有限，PARTNER 2研究的目的正是精确估计同性恋人群的HIV传播风险。

研究在14个欧洲国家开展，第一阶段招募不分性别的性伴侣参与，对于HIV阳性人群进行抗病毒治疗，第二阶段只招募同性恋人群，收集的数据包括性行为问卷、HIV检测(HIV阴性人群)和HIV-1病毒载量测试(HIV阳性人群)。如果HIV阴性伙伴发生血清转化，则进行匿名系统分析，比较性伴侣间的HIV-1 pol和env序列，以确定关联传播。

972对同性伴侣参与研究，平均随访时间为2.0年。基线时，HIV阳性伴侣的中位年龄为40岁，夫妇报告不分性别的性行为的中位数为1.0年。在符合条件的夫妇随访年中，夫妇共报告了76088次不分性别的性行为。在777名HIV阴性男性中，288人(37%)报告说与其他伴侣没有不分性别的性行为。15例新的HIV感染发生在随访期间，但没有一例与系统遗传相关，艾滋病毒的传播率为0。

研究认为，抗逆转录病毒治疗对预防同性恋人群HIV病毒传播的效果与异性相当。

【4】       BMC Gastroenterology：HIV感染是否会增加肝脏脂肪变的可能性

肝脏脂肪变性在西方国家很普遍，但很少有研究评估在HIV感染情况下脂肪变性的频率和严重程度是否更高。因此，本项研究比较了HIV感染（HIV +）和未感染者之间肝脏脂肪变性的患病率和严重程度，并确定了两组中脂肪变性严重程度相关的因素。

在268名参与者中（中位年龄，55岁； 99％男性； 79％黑人； 23％肥胖； 64％HIV + [91％抗逆转录病毒治疗]），脂肪变性的总体患病率为7.8％，HIV +和未感染者之间相似（13 [7.6％] VS 8 [8.2％]； p  = 0.85）。与未感染的参与者相比，感染艾滋病毒的参与者（其中大多数接受了抗逆转录病毒治疗）的平均绝对肝脏衰减较高（平均差异，5.68 Hounsfield单位； p  <0.001），与较小的肝脏脂肪变性严重程度相关。调整协变量后，只有晚期肝纤维化与HIV +人（p  = 0.03）和未感染者（p  <0.001）的脂肪变性严重程度相关。

本项研究结果表明肝脏脂肪变性患病率与艾滋病病毒感染状况没有差异。脂肪变性严重程度与晚期肝纤维化独立相关。

【5】       Lancet HIV：Bictegravir、恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺治疗HIV长期疗效研究

根据48周研究数据，由Bictegravir、恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺（BIC/F/TAF，商品名Biktarvy）组成的单片方案可有效治疗HIV-1感染。近日研究人员考察了BIC/F/TAF方案的96周疗效，并与Dolutegravir+恩曲他滨+替诺福韦艾拉酚(DTG/FTC/TAF)方案进行了比较。

本次研究为III期，非劣效性研究。未经治疗的HIV-1感染者参与，随机接受Bictegravir 50 mg、恩曲他滨200 mg和替诺福韦艾拉酚胺25 mg（Bictegravir组）或Dolutegravir 50 mg联合调配的恩曲他滨200 mg和替诺福韦艾拉酚胺25 mg（Dolutegravir组），每天一次，共144周。研究结果为96周血浆HIV-1 RNA拷贝数低于50的参与者比例。

研究认为，Bictegravir、恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺是一种安全有效的慢性HIV治疗方法。