2023年Q1 NMPA批准新药上市汇总

2023-03-24 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海

2023年1月,NMPA批准上市了14款新药,2月,NMPA批准上市了9款新药,亮点有:国内诞生了首款获批双适应症的钾离子竞争性酸阻滞剂、首个溃疡性结肠炎口服JAK抑制剂小分子靶向药、经验性抗真菌治疗

2023年1月,NMPA批准上市了14款新药,2月,NMPA批准上市了9款新药,亮点有:国内诞生了首款获批双适应症的钾离子竞争性酸阻滞剂、首个溃疡性结肠炎口服JAK抑制剂小分子靶向药、经验性抗真菌治疗的新一线选择、晚期HER2阳性乳腺癌的"神药"T-DXd、多种癌症的新治疗方案、难治性重型再生障碍性贫血患者的口服新药 一、新的分子实体、制剂 1、成人HIV-1感染初次治疗的复方新选择——艾诺米替获批 首个国产三合一抗艾滋病新药!艾迪药业「艾诺米替片」,一天仅需服用一片2023年1月4日,根据NMPA发布的工作动态显示,国家药监局批准江苏艾迪药业公司申报的1类创新药艾诺米替片(商品名:复邦德,研发代号:ACC008)上市,用于治疗成人HIV-1(#艾滋病#)感染初治患者。据药融云数据库统计,艾迪药业递交的艾诺米替片新药上市申请于2021年5月20日获CDE承办,到此次新药获批上市,总共用时595天。 艾诺米替片是在艾诺韦林的基础上,联合2个核苷类逆转录酶抑制剂(拉米夫定和替诺福韦)开发的国产首款三合一单片复方创新药制剂,于2019年12月被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项,是首

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