Lancet Oncol：Adebrelimab联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌
2022-05-19 MedSci原创 MedSci原创
在标准化疗方案中加用Adebrelimab可显著延长广泛期小细胞肺癌患者的总生存期
广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 患者的治疗选择很少，预后较差。在既往3期临床试验中，免疫疗法在ES-SCLC患者中显示出了强大的临床活性。
CAPSTONE-1研究是一项在我国47家三甲医院开展的随机、双盲、安慰剂为对照的3期试验，旨在评估新型抗PD-L1抗体Adebrelimab (SHR-1316) 联合标准化疗作为ES-SCLC患者的一线疗法的有效性和安全性。
招募了18-75岁的既往未治疗过的组织学或细胞学明确诊断的、ECOG表现状态0-1分的ES-SCLC患者，随机（1:1）分成两组，予以Adebrelimab+化疗（卡铂和依托泊苷）或安慰剂+化疗治疗6个疗程，随后改用Adebrelimab或安慰剂维持治疗。主要终点是总生存期。
两组的总生存率和无进展生存率
2018年12月26日至2020年9月4日期间，共招募了462位患者随机分至两组：Adebrelimab组 230位，安慰剂组 232位。截止 2021年10月8日，中位随访了13.5个月。与安慰剂组相比，Adebrelimab组的中位总生存期显著延长（15.3 vs 12.8个月；风险比 0.72，p=0.0017）；12个月的总生存率分别是62.9%和52.0%。6个月时Adebrelimab组和安慰剂组的6个月无进展生存率分别是49.4%和37.3%。
治疗相关不良反应
最常见的治疗相关的3-4级不良反应有中性粒细胞计数减少（Adebrelimab组 vs 安慰剂组：76% vs 75%）、白细胞计数减少（46% vs 38%）、血小板计数减少（38% vs 34%）和贫血（28% vs 28%）。Adebrelimab组和安慰剂组分别有89位（39%）和66位（28%）患者经历了治疗相关严重不良反应。两组各报告了两例治疗相关死亡。
总而言之，在标准化疗方案中加用Adebrelimab可显著延长广泛期小细胞肺癌患者的总生存期，且安全性可，支持将该联合方案作为这类患者的新型一线治疗选择。
原始出处：
Jie Wang, et al. Adebrelimab or placebo plus carboplatin and etoposide as first-line treatment for extensive-stage small-cell lung cancer (CAPSTONE-1): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Oncology. May 13, 2022. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(22)00224-8
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lancet上果然牛，感谢梅斯更新及时
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好文章，谢谢分享。
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