J Allergy Clin Immunol：Omalizumab可能增加哮喘患者心脑血管事件的发生
2016-10-29 MedSci MedSci原创
背景：EXCELS是美国食品和药物管理局评估Omalizumab治疗恶性肿瘤的长期安全性的观察性研究。目的：检查在EXCELS中，Omalizumab与心血管（CV）和脑血管事件（CBV）之间潜在的相关性。方法: 参与队列研究的患者（≥12岁），中度至重度过敏性哮喘≤5年，基线时予Omalizumab（n = 5007）或不予Omalizumab治疗（n = 2829）的患者。分析包括总体CV /
背景：EXCELS是美国食品和药物管理局评估Omalizumab治疗恶性肿瘤的长期安全性的观察性研究。
目的：检查在EXCELS中，Omalizumab与心血管（CV）和脑血管事件（CBV）之间潜在的相关性。
方法：参与队列研究的患者（≥12岁），中度至重度过敏性哮喘≤5年，基线时予Omalizumab（n = 5007）或不予Omalizumab治疗（n = 2829）的患者。分析包括总体CV / CBV事件，主要集中在动脉血栓栓塞事件（ATE），包括心血管死亡、心肌梗死、缺血性卒中、短暂性脑缺血发作，或不稳定型心绞痛。校正潜在混杂因素，对ATE相关终点进行预先设定分析。一个盲的独立专家小组裁定所有的事件。
结果：基线时，两组人口统计特征相似，但Omalizumab治疗组，严重的哮喘更为普遍（50% vs 23%）。Omalizumab治疗的患者有较高的CV/CBV严重不良事件发生率（13.4/1000人年[PY] vs 8.1/1000 PY）。Omalizumab治疗组ATE的发生率每1000PY为6.66（101例/ 15160PY），非Omalizumab治疗组为4.64（46例/ 9904PY）。有效控制混杂因素后，风险比为1.32（95% CI，0.91-1.91）。
结论：这项观察性研究结果表明Omalizumab治疗组CV / CBV事件的发生率较高。虽然哮喘的严重程度之间的差异可能导致了这种不平衡，但也不能排除增加事件发生的风险。
临床意义：目前哮喘管理指南不应受到影响。然而，健康专家应该意识到Omalizumab可能与严重的心脑血管事件相关联。
原始出处：
Iribarren C, Rahmaoui A, et al. Cardiovascular and cerebrovascular events among patients receiving omalizumab: Results from EXCELS, a prospective cohort study of moderate-to-severe asthma. J Allergy Clin Immunol. 2016 Sep 14.
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