Clin Cancer Res:西地尼布联合奥拉帕利治疗晚期铂耐药卵巢癌的疗效

2022-08-06 肿瘤新前沿 MedSci原创

西地尼布与奥拉帕利的联合方案在既往多次治疗过的、non-gBRCAm、铂耐药的卵巢癌患者中具有一定的临床活性

卵巢癌是女性癌症相关死亡的第五大原因,5年生存率不足50%。减瘤手术和化疗是一线治疗的主力,但约80%的晚期卵巢癌患者在确诊3年内都会复发,大部分复发患者最终都会发展成铂耐药。

该研究旨在评估西地尼布联合奥拉帕利(cedi/ola)治疗非胚系BRCA突变(non-gBRCAm)的铂耐药的复发性卵巢癌患者的疗效、安全性和耐受性。

这是一项单臂、多中心的IIb期试验,招募了年满18岁的ECOG表现状态0-2分、既往治疗过≥3次的铂耐药的non-gBRCAm卵巢癌患者,予以西地尼布 30 mg/日联合奥拉帕利 200 mg*2次/日治疗。主要终点是客观缓解率(ORR)。次要终点包括无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、安全性和耐受性。


无进展生存率

共60位患者接受了cedi/ola治疗,所有患者都证实是non-gBRCAm状态。患者既往中位化疗线数是四线;大部分(88.3%)接受过贝伐单抗治疗。客观缓解率是15.3%,中位无进展生存期是5.1个月,中位总生存期是13.2个月。

44位(73.3%)患者报告了≥3级的不良反应事件(AE),其中一位患者经历了5级的败血症,考虑与研究治疗有关。因不良反应导致剂量中断、减量和终止治疗的发生率分别是55.0%、18.3%和18.3%。高杂合性缺失患者的ORR是26.7%(4/15),而低杂合性缺失患者的ORR只有12.5%。

综上所述,该研究结果提示,西地尼布与奥拉帕利的联合方案在既往多次治疗过的、non-gBRCAm、铂耐药的卵巢癌患者中具有一定的临床活性,虽然客观缓解率没有达到预定的20%。

原始出处:

Jung-Min Lee, Richard G. Moore, Sharad Ghamande, et al; Cediranib in combination with olaparib in patients without a germline BRCA1/2 mutation and with recurrent platinum-resistant ovarian cancer: Phase IIb CONCERTO trial. Clin Cancer Res 2022; https://doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-21-1733

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