NEJM:迄今最严格临床试验,揭示致幻蘑菇治疗抑郁症效果

2022-11-09 王聪 “生物世界”公众号

这项2期双盲随机临床试验,赛洛西宾合成制剂单次给药(剂量分别为25mg、10mg、1mg作为对照)治疗成人难治性抑郁症患者,显示出安全性和抗抑郁症效果。

一说到蘑菇,相信大部分人会立即想到鲜美的食物。然而,并非所有的蘑菇都是无毒可食用的,每年因误食有毒野生菌菇而入院的人不在少数。不仅如此,有些蘑菇还含有致幻毒素,使人产生缤纷如梦境的幻觉,它们含有的裸盖菇素(psilocybin,也叫赛洛西宾),会在摄入后几个小时内让人产生视听幻觉,是一种具有神经致幻作用的神经毒素。

2022年11月3日,国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了题为:Single-Dose Psilocybin for a Treatment-Resistant Episode of Major Depression 的临床研究论文。

这项2期双盲随机临床试验,赛洛西宾合成制剂单次给药(剂量分别为25mg、10mg、1mg作为对照)治疗成人难治性抑郁症患者,显示出安全性和抗抑郁症效果。

据悉,这是迄今为止最大规模、最严格的评估裸盖菇素(psilocybin,也叫赛洛西宾)治疗抑郁症的临床试验,共有来自美国、欧洲和加拿大的233成年难治性抑郁症患者参与临床试验。

233名难治性抑郁症患者分为三组,接受剂量分别为25mg(79人)、10mg(75人)、1mg作为对照(79人),结果显示,这三组的抑郁症状均有所改善,高剂量组(25mg)初步改善效果最好。治疗三周后,37%的高剂量组患者有了实质性的改善。但这些效果不如标准抗抑郁药物的效果好,而且效果在接下来的几周逐渐减弱,治疗后三个月时,20%的高剂量组患者仍有明显改善。

裸盖菇素天然存在于几种致幻蘑菇之中,但这项临床试验并为直接服用致幻蘑菇或从中提取的裸盖菇素,而是使用了 Compass Pathways 公司人工合成的裸盖菇素,这项临床试验也是由该公司资助开展。据悉,研究。该公司最近宣布将启动一项规模更大、更严格的临床试验,以进一步验证裸盖菇素治疗抑郁症的安全性、有效性,以及治疗剂量。

裸盖菇素

总的来说,这项在难治性抑郁症患者中进行的2期临床试验显示,与1mg剂量相比,裸盖菇素25mg单次给药在3周时显着降低了抑郁评分,但可引起副作用。需要更大规模、持续更长时间的试验确定其治疗抑郁症的疗效和安全性。

目前,已有多项临床试验表明裸盖菇素治疗抑郁症的有效性,但其具体治疗原理目前尚不完全清楚。

2022年4月,伦敦帝国理工学院的研究人员在国际顶尖医学期刊 Nature Medcine 上发表的一项研究显示,裸盖菇素(psilocybin)能够通过增加大脑功能网络连接,让难治性抑郁症患者产生治疗反应。

这种机制在传统抗抑郁药物艾司西酞普兰(escitalopram)中未观察到。这一发现增进了我们对难治性抑郁症背后通路,以及裸盖菇素治疗抑郁症的机制的理解。

原始出处:

Guy M. Goodwin, et al. Single-Dose Psilocybin for a Treatment-Resistant Episode of Major Depression. N Engl J Med, 2022, 387:1637-1648.

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    2022-11-11 好奇心饱饱

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