Blood：不符合移植条件的新诊断NDMM患者：Rd持续治疗vs MPT
2018-05-10 吴星 环球医学
2018年1月，法国、希腊、美国等国科学家在《Blood》发表了新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）起始治疗的3期FIRST试验中生存结局的最终分析。
2018年1月，法国、希腊、美国等国科学家在《Blood》发表了新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）起始治疗的3期FIRST试验中生存结局的最终分析。
背景：FIRST试验的最终分析考察了不符合移植条件的新诊断NDMM患者的生存结局。这些患者接受来那度胺和低剂量地塞米松治疗直到疾病进展（Rd持续）、Rd治疗72周（18周期；Rd18）或接受美法仑、泼尼松+沙利度胺（MPT；72周）。
方法：首要终点为无进展生存期（PFS；首要比较：Rd持续vs MPT）。总生存期（OS）为关键次要终点（最终分析预先定义≥60个月的随访）。
结果：患者随机分配到Rd持续（535例）、Rd18（541例）或MPT（547例）组中。中位随访67个月时，与MPT相比，Rd持续组的PFS显着更长（风险比[HR]，0.69；95% 置信区间[CI]，0.59~0.79；P＜0.00001），Rd18组与Rd持续组的PFS延长程度相似。Rd持续组的中位OS比MPT长10个月（59.1 vs 49.1个月；HR，0.78；95% CI，0.67~0.92；P=0.0023），Rd持续组与Rd18组的中位OS相似（62.3个月）。实现完全应答或非常好的部分应答的患者中，Rd持续组到下次治疗的中位时间大约比Rd18组长30个月（69.5 vs 39.9个月）。超过一半的接受二线治疗的患者都接受了基于硼替佐米的治疗。与MPT相比，Rd持续和Rd18治疗后接受硼替佐米的患者中，二线结局都改善。无新的安全性问题，包括二次恶性肿瘤风险。
结论：与MPT相比，Rd持续治疗可显着改善生存结局，支持Rd持续作为不符合移植条件的NDMM患者的标准治疗。试验在www.clinicaltrials.gov注册，编号#NCT00689936；在EudraCT注册，编号2007-004823-39。
原始出处：
Facon T， Dimopoulos MA， Dispenzieri A， et al. Final analysis of survival outcomes in the phase 3 FIRST trial of up-front treatment for multiple myeloma. Blood. 2018 Jan 18；131(3)：301-310. doi： 10.1182/blood-2017-07-795047. Epub 2017 Nov 17.
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