深圳卫计委回应“基因编辑婴儿”：未经医学伦理报备
2018-11-26 刘金 中国医学论坛报
据新京报记者从深圳市卫生计生委医学伦理专家委员会获悉，该项试验进行前并未向该部门报备，正开会研究此事。
来源：中国医学论坛报编辑刘金综合整理自人民网深圳频道、 iNature微信公众号、新京报微博、网友评论等
据人民网深圳频道11月26日消息，来自中国南方科技大学的科学家贺建奎在第二届国际人类基因组编辑峰会召开前一天宣布，一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生。这对双胞胎的一个基因经过修改，使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。该消息引发广泛关注和质疑。据新京报记者从深圳市卫生计生委医学伦理专家委员会获悉，该项试验进行前并未向该部门报备，正开会研究此事。
这次编辑峰会于2018年11月27-29日由美国国家科学院、美国国家医学院、英国伦敦皇家学会和香港科学院在香港联合举办。据贺建奎介绍，基因编辑手术比起常规试管婴儿多一个步骤，即在受精卵时期，把Cas9 蛋白和特定的引导序列，用5微米、约头发二十分之一细的针注射到还处于单细胞的受精卵里。他的团队采用“CRISPR/Cas9”基因编辑技术，这种技术能够精确定位并修改基因，也被称为“基因手术刀”。
这次基因手术修改的是CCR5 基因，而CCR5 基因是HIV 病毒入侵机体细胞的主要辅助受体之一。此前资料显示，在北欧人群里面有约10% 的人天然存在CCR5 基因缺失。拥有这种突变的人，能够关闭致病力最强的HIV 病毒感染大门，使病毒无法入侵人体细胞，即能天然免疫HIV 病毒。
据介绍，贺建奎还将在峰会现场展示他领导的项目组在小鼠、猴和人类胚胎的实验数据。在50枚人类胚胎基因测序结果显示，未发现脱靶现象；而所有人类正常胚胎里面，有超过44% 的胚胎编辑有效。贺建奎还展示此次基因手术婴儿脐带血的检测结果，证明基因手术成功，并未发现脱靶现象。他表示，结果仍然需要时间观察与检验，因此准备了长达18年的随访计划。
CRISPR/Cas9 技术自问世以来就因简单、高效备受瞩目，吸引全球各地科学家在医学、动植物育种、药物筛选等不同领域进行研究。贺建奎强调：“对于少数家庭来说，基因手术是治愈遗传性疾病和预防严重疾病的新希望。” 他还率先提出基因技术研究和应用领域需遵循的“核心价值”，包括对真正需要的群体保持“悲悯之心”（Mercy for families in need）、仅仅用于严重疾病的“有所为更有所不为”（Only for serious disease, never vanity)、尊重孩子自主性为前提的“探索你自由”（Respect a child’s autonomy）、命运不能由基因来决定的“生活需要奋斗”（Genes do not define you )、“促进普惠的健康权”（Everyone deserves freedom from genetic disease）等5项伦理原则。
美国哈佛医学院遗传学教授、基因工程知名专家乔治·丘奇George Church 说：“考虑到HIV 对全球公共健康的威胁有扩大的趋势，我认为贺建奎选择了一个非常好的目标基因。”
不久前，中山大学一研究团队发布了国内首份针对普通公众和HIV 携带者关于基因编辑认知的比较报告，超六成受访者对基因编辑技术的运用持积极态度。575份HIV 携带者问卷显示，有94.78% 的HIV 携带者支持基因编辑技术用于预防HIV 。另据美国皮尤研究中心2018年4月针对2537名美国成年人的一项调查显示，60% 的美国人支持对未出生婴儿进行基因编辑，认为为了降低患严重疾病的风险，基因编辑是一种有效的医疗手段。
此例基因编辑婴儿的消息一经传出，最受关注的不是其技术问题，而是其中涉及的医学伦理问题。目前，网络上已传出该试验的伦理审查申请书，但该医院的资质受到公众和媒体质疑。
有记者从深圳市卫生计生委医学伦理专家委员会了解到，该项试验进行前并未向该部门报备，正在开会研究此事。
网友评论
这一步迈的太大 挑战了很多人的底线 难以想象一个合规严谨的伦理审查如何通的过这样的研究，持续关注～
技术上没啥突破、伦理上倒是巨大突破了。
如果确实这样的话，很替这两个出生的孩子担心，仅仅为了预防将来可能很低概率事件(而且是可治疗的疾病)，他们却承担了潜在巨大其它风险。
希望不要影响整个基因编辑技术在中国的推进发展，这种对在人群中广泛存在的“野生型”基因进行编辑真的存在不可预测的高风险。未来风险完全未知，需要格外慎重啊。基因编辑技术在目前阶段，最有可能的领域还是遗传性疾病的治疗。
针对血液瘤，基因编辑技术CAR-T都做了大量临床试验，经过药监局的层层审批才上了市。上面的新闻中，没有病，却用基因编辑技术来预防艾滋病，关键是连这样的预防有没有效果都不知道，就直接从小孩开始了，这步子也迈的太大了。
今天突然间朋友圈都在转这个新闻，可能大家都太兴奋了，静下来细想：哪个父母愿意拿自己的孩子冒险？这个CCR5敲除后真的可以免疫HIV，如何验证有效？让两个孩子接触HIV病毒？！违背伦理道德。
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