ASCO2023重磅研究-乳腺癌篇:TILs对曲妥珠单抗治疗HER2+乳腺癌疗效的预测荟萃分析

2023-06-02 网络 网络 发表于上海

ASCO2023重磅研究-乳腺癌篇

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乳腺癌领域也将迎来多项重磅研究进展。梅斯医学将于会议前后持续更新相关内容,一起来看吧!

摘要号:508

报告人:Robert Kerrin Hills

肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)对曲妥珠单抗治疗HER2+乳腺癌的获益是否有预测作用?对5项试验中4097名女性患者个体数据的荟萃分析

研究背景

高TIL计数与较低的乳腺癌复发风险相关,尤其是在ER-,HER2-肿瘤的女性患者中,并且对使用曲妥珠单抗治疗的HER2阳性肿瘤的女性来说可能获益更大:FinHER试验报告了基于TIL数据的曲妥珠单抗差异性效用。我们对曲妥珠单抗治疗早期乳腺癌的几项随机试验进行了荟萃分析,试图对这一发现进行验证。

研究方法

分析中共选取了5项随机对照试验(NSABP B-31,FinHER,HERA,Intergroup N9831,PACS-04)中的4097名妇女进行了TILs的定量测定。所有试验都出自早期乳腺癌试验协作组对HER2+肿瘤女性患者获益于曲妥珠单抗疗法的荟萃分析。对TIL的评估采用已有的国际指南,对HERA的评估采用了数字化的TIL评分。

 

主要研究终点为首次复发时间。根据试验,治疗分配和淋巴结状态,利用Cox回归分析进行调整,对TILs的预后价值进行量化评估;并利用标准分层对数秩检验评估曲妥珠单抗的疗效差异。

研究结果

TILs的中位百分比为13%(四分位数范围为5-30),只有不到10%的患者检出TILs>50%。鉴于两个治疗组中曲妥珠单抗相近的疗效以及TILs高表达患者中较低的复发风险(TILs每提升10%的校正,HR 0.87 95%CI 0.84-0.90,P<0.0001),TILs的预后价值得到了证实。随TILs的升高,预后结局呈稳步改善,未经校正的10年复发率从TILs<10%妇女中的30%,下降到了TILs>70%妇女中的15%。

因此,对TILs预测效果的分析被分成了5个组别(0-9,-0,19,20-39,40-59以及60+)。总而言之,曲妥珠单抗疗法会对降低复发事件产生明显获益(HR 0.62(0.54-0.70)P<0.0001),但尚没有证据表明TIL与复发比例的下降之间有任何相互作用(一致性和趋势,P=0.8)。

结论

尽管高水平表达的患者数量还十分有限,TILs高表达仍然与较低的复发率相关,但还没有迹象表明曲妥珠单抗治疗的复发率下降会因TILs的变化产生差异。鉴于较低的潜在复发率,曲妥珠单抗的明确获益仍然较低,但在TILs高表达肿瘤的女性中数据仍然可观。

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