盘点:2020年1月11日Lancet研究精选

2020-01-11 MedSci MedSci原创

2020年1月11日Lancet研究精选

【1】阿那曲唑用于乳腺癌预防


在MAP.3以及IBIS-II两项大型临床试验中,使用芳香化酶抑制剂可降低高危女性乳腺癌发病率。近日研究人员公布了IBIS-II试验的长期随访结果,该试验考察了阿那曲唑对侵袭性和导管原位乳腺癌的预防效果。

IBIS-II是一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照试验。绝经后乳腺癌风险增加女性参与者,随机接受每日1mg的阿那曲唑或安慰剂,连续5年。治疗结束后,每年对参与者进行随访,收集乳腺癌发病率、死亡、其他癌症和主要不良事件(心血管事件和骨折)的数据。研究的主要结果是乳腺癌。3864名女性参与者,其中1920名接受阿那曲唑,1944名服用安慰剂。中位随访131个月后,阿那曲唑组的乳腺癌发生率降低了49%(85 vs 165例,危险比[HR]0.51)。前5年的下降幅度较大(35 vs 89例,0.39),但5年后效果仍显著(50 vs 76例,0.64)。阿那曲唑治疗后,侵袭性雌激素受体阳性乳腺癌减少54%(HR:0.46),导管原位癌减少59%(0.41),雌激素受体阳性的参与者受益更显著(0.22)。组间总死亡率(69 vs 70,HR:0.96)和乳腺癌死亡率没有显著性差异。阿那曲唑对非乳腺癌具有一定的预防效果 (147 vs 200例,优势比0.72),特别是非黑色素瘤皮肤癌。没有观察到过多的骨折或心血管疾病事件。

【2】溃疡性结肠炎患者结肠癌风险变化研究


溃疡性结肠炎(UC)是直肠癌(CRC)的危险因素。近日研究人群比较了UC患者CRC死亡率和CRC总体风险的国别差异。

在这项基于人口的队列研究中,对丹麦(n=32919)和瑞典(n=63528)的96447名UC患者进行了随访,收集1969年1月1日至2017年12月31日期间的CRC发病率和CRC死亡率,并与普通人群进行比较(n=949207)。

在随访期间,研究人员观察到UC队列中1336例CRC事件(1.29/1000人-年)和参考个体中9544例CRCs事件(0.82/1000人-年;HR: 1.66)。在UC队列中,639名患者死于CRC(0.55/1000人年),而同期对照个体4451名(0.38/1000人-年;HR:1.59)。与匹配的参考个体相比,UC患者的CRC多处于早期,但考虑到整个肿瘤分期,UC-CRC患者的CRC死亡风险仍然增加(HR:1.54)。额外风险随时间进展有所下降: 在过去5年中(仅2013-17年,瑞典),UC患者发生CRC的HR为1.38(每1058名UC患者每5年增加1例),CRC死亡的HR为1.25(每3041例UC患者每5年增加一例)。

【3】Daratumumab联合疗法用于改善多发性骨髓瘤患者总生存期


对于新诊断的多发性骨髓瘤且不符合自体干细胞移植条件的患者,Daratumumab联合硼替佐米、美法仑和泼尼松(D-VMP)疗法对无进展生存期延长效果优于硼替佐米、美法仑和泼尼松(VMP)疗法。近日研究人员公布了ALCYONE研究的36个月结果。

706名患者参与研究,D-VMP组350名,VMP组356名。中位随访40.1个月,D-VMP组的总体生存率有显著提高。与VMP组相比,D-VMP组的死亡危险比(HR)为0.60。对36个月总生存率的Kaplan-Meier估计,D-VMP组为78.0%,VMP组67.9%。D-VMP组无进展生存期仍然显著改善(HR 0.42)。在D-VMP组患者中,维持性daratumumab单药治疗期间最常见的不良事件是呼吸道感染

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