诺华抗镰状细胞病血管闭塞性危象单抗crizanlizumab，获得FDA快速审查
2019-07-17 不详 MedSci原创
美国监管机构已开始优先审查诺华的crizanlizumab营销申请，crizanlizumab是一种抗P-选择素单抗，用于抑制血细胞粘在一起并阻塞血管。血细胞结块导致镰状细胞病患者体内可危及生命的血管闭塞性危象（VOCs），而这一症状在非洲最为常见。
美国监管机构已开始优先审查诺华的crizanlizumab营销申请，crizanlizumab是一种抗P-选择素单抗，用于抑制血细胞粘在一起并阻塞血管。血细胞结块导致镰状细胞病患者体内可危及生命的血管闭塞性危象（VOCs），而这一症状在非洲最为常见。
诺华公司表示，挥发性有机化合物是导致镰状细胞病人就诊的最常见原因，美国医疗保健系统的费用每年超过11亿美元。据估计，美国大约有100000名患者患有这种疾病，大约60％的患者每年都有两次及以上的VOC。
加速审查是基于SUSTAIN试验的第2阶段数据，该数据显示，与安慰剂相比，每月一次静脉注射crizanlizumab可使患者在12个月内出现VOC的可能性显着降低。
在使用抗体开始治疗后，几乎36％的药物患者在上一年度患有2到10个VOC之后没有发生危机，相比之下，安慰剂组为17％。与安慰剂相比，医疗保健访问也减少了45％，住院天数减少了42％。
诺华认为Crizanlizumab将会是销售额达到10亿美元以上的重磅产品。
原始出处：
本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权！
小提示：本篇资讯需要登录阅读，点击跳转登录
版权声明：
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#血管闭塞#
36
#FDA快速审查#
23
#血管闭塞性危象#
29
#crizanlizumab#
28
#mAb#
29
#诺华#
28
#镰状细胞#
26