Lancet Oncology:Avelumab联合同步放化疗与单纯同步放化疗治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌:一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、3期试验

2021-05-31 MedSci原创 MedSci原创

头颈部鳞状细胞癌是世界上最常见的癌症之一,主要包括口腔癌、口咽癌、喉癌和下咽癌等。同步放化疗是不可切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌的标准治疗方法。

头颈部鳞状细胞癌是世界上最常见的癌症之一,主要包括口腔癌、口咽癌、喉癌和下咽癌等。同步放化疗是不可切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌的标准治疗方法。本文的主要目的是评估在同步放化疗中加入avelumab(抗PD-L1)是否能改善该患者群体的治疗效果。 本研究入组标准包括年龄在18岁或18岁以上的患者,经组织学证实,既往未接受治疗的局部晚期口咽、下咽、喉或口腔鳞状细胞癌;ECOG评分为0或1并且可以接受放化疗。 患者被随机分配接受治疗,分组包括:Avelumab组:每2周静脉注射10 mg/kg avelumab加同步放化疗(每3周100 mg/m2 顺铂加适形调强放疗70Gy,7周共35次)或安慰剂组:安慰剂加同步放化疗组。此外,在治疗开始前7天给予单次10 mg/kg avelumab或安慰剂,随后每2周给予10 mg/kg avelumab或安慰剂,维持治疗12个月。主要终点是所有随机分配患者的无进展生存期。 图1:两组患者无进展生存期的Kaplan-Meier估计。 研究期间,共有697名患者被随机分为avelumab组(n=350)或安慰剂组(n=347)。Avelumab组无进

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