Eur Rev Med Pharmacol Sci：在意大利COVID-19大流行封锁期间，艾多沙班治疗狼疮抗凝物阳性患者静脉血栓栓塞/肺栓塞的真实世界研究
2022-02-25 “心关注”公众号 “心关注”公众号
抗磷脂综合征（APS）的特点是动脉和静脉血栓形成的风险增加，并存在自身免疫特性，包括狼疮抗凝物质（LAC）、抗心磷脂（抗cl）和抗β2糖蛋白I抗体（aβ2GPI）阳性。
根据最新的国际指南，直接口服抗凝剂（DOACs）被推荐用于静脉血栓栓塞（VTE）的治疗和预防。DOACs比维生素K拮抗剂（VKA）更安全，特别是由于其较低的大出血风险。
抗磷脂综合征（APS）的特点是动脉和静脉血栓形成的风险增加，并存在自身免疫特性，包括狼疮抗凝物质（LAC）、抗心磷脂（抗cl）和抗β2糖蛋白I抗体（aβ2GPI）阳性。因此，原发性和继发性APS都被认为是血栓形成的一种主要条件。
APS中血栓栓塞并发症的推荐治疗方法是VKA，这可能与抗血小板药物相关。然而，VKA需要经常进行实验室监测，并且可能与各种药物和食物相互作用，因此患者的依从性较差。
2018年，Pengo等人进行了首个直接比较VKA和DOACs在APS患者中的随机对照试验，由于利伐沙班组出现过多的动脉事件，试验提前终止。因此，欧洲药物管理局（EMA）得出结论，不推荐APS患者使用任何的DOACs，国际血栓与止血学会（ISTH）据此已发布具体指南。
然而，在意大利COVID-19大流行的第一阶段，由于难以及时评估国际标准化比值（INR），许多接受VKA治疗的患者在维持原有的治疗方案上面临挑战。在这种情况下，L. Puccetti等人评估了有适应症的长期抗凝治疗患者从VKA切换到DOACs的可能性。
研究方法
该研究评估了31例意大利2020年3月至6月在接受华法林治疗后无故出现VTE和PE的患者，这些患者因COVID-19大流行封锁期间难以测量INR而不符合VKA的治疗条件，转而使用艾多沙班（28例60 mg/d；3例 30 mg/d）治疗。所有患者既往LAC均为阳性；首次评估时SARS-CoV-2均为阴性。
治疗开始后，每两个月进行一次远程医疗访问。所有患者在12个月的观察期结束后进行凝血功能和免疫学检查。根据国际血栓与止血学会（ISTH）标准对任何出血进行评估，并采用不同评分方法对出血风险进行评估。
研究结果
1例男性因严重创伤需处理左大腿血肿而退出研究。最终对另外30例患者在12个月时的累积抗凝治疗情况进行评估。
在使用艾多沙班治疗的8-9个月内，未发生VTE/PE复发或动脉事件。根据ISTH标准，一名因体重较轻（53 kg）而服用30 mg的女性患者在治疗5个月后出现轻微出血迹象（HR 0.06，95%CI 0.03-0.11；P=0.094）。其他患者在观察期间没有出现轻微或严重出血的迹象。
在观察期间，未发现血红蛋白、血小板、肌酐、纤维蛋白原、D-二聚体和其他生化参数水平发生显着变化（表1）。
1例男性患者出现进行性呼吸困难，观察期结束前20天被诊断为肺癌，既往无PE或新发VTE迹象。
表1. 观察期内生化参数的变化
研究结论
艾多沙班对LAC阳性患者的VTE/PE复发的预防治疗安全有效，且不会发生动脉事件。
原始出处：
Puccetti L， Sammartano V， Calzoni P， et al. Real-life experience of edoxaban treatment for venous thromboembolism (VTE)/pulmonary embolism (PE) in patients with isolated positive Lupus Anticoagulant (LAC) during the COVID-19 pandemic lockdown in Italy. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Jan；26(1)：54-58. doi： 10.26355/eurrev_202201_27747. PMID： 35049019.
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