JAMA Surg:腹腔镜辅助VS开放远端胃切除术治疗晚期胃癌的5年生存孰优?

2023-03-24 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海

本研究结果显示,在5年随访数据的基础上,由合资格的外科医生实施LADG + D2淋巴结清扫术治疗局部进展期胃癌的效果并不逊于ODG。这种腹腔镜方法可能成为局部进展期胃癌的标准治疗方法。

目前对局部进展期胃癌实施腹腔镜胃切除术的证据尚不充分,因为先前的前瞻性研究的主要终点是在中位随访时间为3年的情况下评估的。需要更有力的证据来验证腹腔镜胃切除术的非劣效性。

因此,本研究的目的是比较腹腔镜辅助远端胃切除术(LADG)与开放式远端胃切除术(ODG)合并D2淋巴结清扫术治疗局部进展期胃癌的5年生存结局。

本研究是一项多中心、开放标签、非劣效性、前瞻性随机临床试验。20091126日至2016729日,来自日本37个研究机构的符合条件的组织学证实胃癌患者被纳入研究。分别于201410月、20185月和202111月进行了两次中期分析和最终分析。患者被随机(1:1)分配到ODG组或LADG组。手术完全由合资格的外科医生进行。主要终点为5年无复发生存期,风险比(HR)的非劣效性边际设定为1.31。次要终点是5年总生存期和安全性。

研究结果显示,全分析组共纳入502例患者:ODG254例(50.6%),LADG248例(49.4%)。ODG组患者的中位(IQR)年龄为6733-80)岁,包括168名男性(66.1%)。LADG组患者的中位(IQR)年龄为6434-80)岁,包括169名男性(68.1%)。

在安全性分析中,两组在严重术后并发症方面未观察到显着差异(ODG2.4% [7/11] vs LADG233.3% [5/8];P = .227)。随机分组后,所有患者的中位(IQR)随访时间为64.679.60-3.92)个月,ODG组和LADG组的5年无复发生存率分别为73.9% (95% CI, 68.7%-79.5%)75.7% (95% CI, 70.5%-81.2%) HR0.96 (90% CI, 0.72-1.26;非劣效性单侧P = .03)。此外,两组患者的总生存时间无显著差异,HR0.83 (95% CI, 0.57-1.21;p = .34)。两组患者的复发规律相似。

本研究结果显示,在5年随访数据的基础上,由合资格的外科医生实施LADG + D2淋巴结清扫术治疗局部进展期胃癌的效果并不逊于ODG。这种腹腔镜方法可能成为局部进展期胃癌的标准治疗方法。

原始出处:

Etoh T, Ohyama T, Sakuramoto S, et al. Five-Year Survival Outcomes of Laparoscopy-Assisted vs Open Distal Gastrectomy for Advanced Gastric Cancer: The JLSSG0901 Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. Published online March 15, 2023. doi:10.1001/jamasurg.2023.0096

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    2023-03-24 仁术2021 来自吉林省

    不错,学习了。

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