NEJM连发：改善2型糖尿病微血管和心血管结局，与二甲双胍联用哪家强？4大常用药大PK！
2022-09-22 MedSci原创 MedSci原创
NEJM：2型糖尿病的血糖减少 - 微血管和心血管结局
在2型糖尿病患者中，与二甲双胍联合使用的常用降糖药物对微血管和心血管疾病预后的比较有效性数据目前仍然缺乏。因此，本研究旨在评估在二甲双胍中添加四种常用降糖药物，在2型糖尿病患者中达到并维持糖化血红蛋白水平低于7.0%目标的相对有效性。
研究人员将参与者随机分配到甘精胰岛素U-100（以下简称甘精胰岛素）、格列美脲、利拉鲁肽和西他列汀四个治疗组中。关于微血管和心血管疾病的预先指定的次要结局包括高血压和血脂异常，确认的中度或重度白蛋白尿增加，或估计肾小球滤过率小于每分钟60毫升/1.73 m2体表面积、使用密歇根神经病变筛查仪评估的糖尿病周围神经病变、心血管事件（主要心血管不良事件 [MACE]、心力衰竭住院或任何心血管事件的总体结局），以及死亡。危险比以 95% 的置信区间表示，没有针对多重比较进行调整。
结果显示，在5047名参与者的平均5.0年随访期间，在高血压或血脂异常的发展或微血管预后方面，四种干预措施之间没有实质性差异；蛋白尿水平中度升高的平均总体发生率（即每100参与者年发生的事件）为2.6，蛋白尿水平严重升高的平均总发生率为1.1，肾功能损害的平均总发生率为2.9，糖尿病周围神经病变的平均总发生率为16.7。治疗组在MACE(总体比率，1.0)、因心力衰竭住院(0.4)、因心血管原因死亡(0.3)或所有死亡(0.6)方面没有差异。在任何心血管疾病的发病率方面，4组差异很小，甘精胰岛素组、格列美脲组、利拉鲁肽组和西格列汀组分别为1.9、1.9、1.4和2.0。
当一种治疗方案与其他三种治疗方案的综合结果进行比较时，任何心血管疾病的危险比在甘精胰岛素组为1.1(95%可信区间[CI]， 0.9至1.3)，格列美脲组为1.1 (95% CI, 0.9至1.4)，利拉鲁肽组为0.7 (95% CI, 0.6至0.9)，西格列汀组为1.2 (95% CI, 1.0至1.5)。
总的来说，本研究表明，在2型糖尿病患者中，四个治疗组的微血管并发症和死亡的发生率无实质性差异。而在任何心血管疾病的发病率方面，各组之间可能存在差异。（gov number, NCT01794143 ）
原文来源：
GRADE Study Research Group, Nathan DM, Lachin JM, Bebu I, Burch HB, Buse JB, Cherrington AL, Fortmann SP, Green JB, Kahn SE, Kirkman MS, Krause-Steinrauf H, Larkin ME, Phillips LS, Pop-Busui R, Steffes M, Tiktin M, Tripputi M, Wexler DJ, Younes N; The GRADE Study Research Group. Glycemia Reduction in Type 2 Diabetes - Microvascular and Cardiovascular Outcomes. N Engl J Med. 2022 Sep 22;387(12):1075-1088. doi: 10.1056/NEJMoa2200436. PMID: 36129997.
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这项研究，采用的是随机对照临床试验，研究证据可靠。对#2型糖尿病#中，主要对照药物是以#二甲双胍#作为基础治疗，联合四种不同的治疗方法，包括#甘精胰岛素#U-100（以下简称甘精胰岛素）、#格列美脲#、#利拉鲁肽#和#西他列汀#。药品类别不一样，新药老药都有，尤其是格列美脲，是一款老药。结果包括#白蛋白尿##糖尿病周围神经病变#、#心血管事件#（主要心血管不良事件 [MACE]、心力衰竭住院或任何心血管事件的总体结局），以及死亡。 最终结果令人吃惊，各个药物并无本质区别！但是各个药物之间的价格差别极大！这也表明，新药未必就一定比老药更好！！最终在主要事件（#微血管并发症#和死亡）没有差别，虽然在心血管疾病的风险有一定的差异 ，我们看到：甘精胰岛素组为1.1(95%可信区间[CI]， 0.9至1.3)，格列美脲组为1.1 (95% CI, 0.9至1.4)，利拉鲁肽组为0.7 (95% CI, 0.6至0.9)，西格列汀组为1.2 (95% CI, 1.0至1.5)。仅仅利拉鲁肽似乎更优，但是利拉鲁肽价格，以及使用方法都并不方便。其它则是几乎是相似的。 这项研究能发表在#新英格兰杂志#上，意义重大，因此，也不能过于迷信新药！老药并不代表没有价值！！
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