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招募：甲状旁腺功能减退症患者临床试验信息分享

2021-12-31 MedSci原创 MedSci原创

甲状旁腺功能减退症
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我院正在开展一项国内多家医院同时进行的临床试验， 在已诊断甲状旁腺功能减退症至少26周的成年患者中，评价研究药物的疗效和安全性。

本研究是为了评估一种名为TransCon PTH的药物， 这是一种潜在的激素替代治疗药物。将通过预填充注射笔每日皮下注射给药， 评估TransCon PTH如何影响血钙水平。TransCon PTH尚未获得监管部门批准正式上市。

该研究已经获得医院伦理委员会及国家药品监督管理局的批准，现公开招募受试者。本研究计划在全国 10 余家医院招募 76 例受试者。

入选标准

 

如果您符合以下条件， 您可能是本研究正在寻找的患者：

  • 已诊断为甲状旁腺功能减退症至少 26 周

  • 目前已接受至少 12 周的骨化三醇≥0.5 μg/天， 或阿法骨化醇≥1.0 μg/

    天和（元素）钙≥800 mg/天（例如，枸橼酸钙、碳酸钙等）。  

受试者获益

如果您符合本研究所有入选条件并入组到本研究， 您将获得：
  • 研究相关的实验室检查
  • 为期 26 周的研究药物和常规药物治疗（提供药物或报销费用），包括骨化三醇或阿法骨化醇，维生素 D3 和钙补充剂。
  • 为期 156 周（ 3 年）的扩展阶段， 接受阳性药物和常规药物治疗（提供药物或报销费用）， 包括骨化三醇或阿法骨化醇， 维生素 D3 和钙补充剂。
  • 每次访视的交通费及误餐费。

 研 究 中 心 

省份

城市

医院名称

北京

北京

中国医学科学院北京协和医院

北京

北京

中国人民解放军总医院

上海

上海

上海市第六人民医院

天津

天津

天津医科大学总医院

湖南

长沙

中南大学湘雅二医院

山东

济南

山东省立医院

北京

北京

首都医科大学附属北京朝阳医院

辽宁

沈阳

中国医科大学附属第一医院

广东

广州

中山大学附属第一医院

广东

广州

中山大学孙逸仙纪念医院

河南

郑州

郑州大学第一附属医院

浙江

嘉兴

嘉兴市第二医院

河南

洛阳

河南科技大学第一附属医院

江苏

南京

江苏省人民医院

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    参加这个临床试验要怎么联系呢

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