J Clin Oncol：鲁卡帕利单药维持治疗新发卵巢癌的3期临床试验结果
2022-06-08 MedSci原创 MedSci原创
鲁卡帕利单药一线维持治疗晚期卵巢癌的疗效显著
对于一线化疗达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的卵巢癌患者，维持治疗可延缓疾病复发或进展。不同分子特征的卵巢癌患者采用PARP抑制剂奥拉帕利和尼拉帕利维持治疗的效果千差万别，携带BRCA突变的卵巢癌患者可从中获得最大的无进展生存期（PFS）益处，其次是有其他同源重组缺陷（HRD）的患者。
ATHENA试验目的是评估另一种PARP抑制剂鲁卡帕利作为一线维持疗法用于广泛乳腺癌患者（包括不携带BRCA突变或其他HRD）的效果。
在该试验中，接受细胞减灭术并对一线铂类双药化疗有反应的III-IV期高级别卵巢癌患者被随机（4:1）分至鲁卡帕利组（600 mg，2/日）或安慰剂组。并根据化疗后和手术时的HRD状态、残留病灶进行分层。主要终点是无进展生存期。
两组总患者的无进展生存率
截止2022年3月23日，共有538位患者被随机分至鲁卡帕利组（n=427）或安慰剂组（n=111）（HRD患者：185 vs 49）。鲁卡帕利组和安慰剂组总患者的无进展生存期分别是20.2个月和9.2个月（风险比[HR] 0.52，p<0.0001）；HRD患者的无进展生存期分别是28.7个月和11.3个月（HR 0.47，p=0.0004）；HRD阴性患者的无进展生存期分别是12.1个月和9.1个月（HR 0.65）。
两组HRD阳性患者的无进展生存率
最常见的3级及以上的需紧急处理的不良反应有贫血（鲁卡帕利组 vs 安慰剂组：28.7% vs 0%）和中性粒细胞减少症（14.6% vs 0.9%）。
综上，在晚期卵巢癌患者中，无论有无同源重组修复缺陷，鲁卡帕利单药作为一线维持治疗的效果良好，与安慰剂相比可获得显著的生存益处。
原始出处：
Bradley J. Monk, et al. A Randomized, Phase III Trial to Evaluate Rucaparib Monotherapy as Maintenance Treatment in Patients With Newly Diagnosed Ovarian Cancer (ATHENA–MONO/GOG-3020/ENGOT-ov45). Journal of Clinical Oncology. June 04, 2022. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.01003
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#3期临床#
0
#Oncol#
39
#3期临床试验#
0
学到了
52