NEJM：帕博利珠单抗治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌（KEYNOTE-826研究）
2021-09-21 MedSci原创 MedSci原创
帕博利珠单抗对化疗期间进展的程序性死亡配体 1 (PD-L1) 阳性转移性或不可切除的宫颈癌有效。我们评估了在有或没有贝伐单抗的化疗中加入派姆单抗的相对益处。
帕博利珠单抗对化疗期间进展的程序性死亡配体 1 (PD-L1) 阳性转移性或不可切除的宫颈癌有效。我们评估了在有或没有贝伐单抗的化疗中加入派姆单抗的相对益处。 在一项双盲 3 期试验中，我们以 1:1 的比例随机分配患有持续性、复发性或转移性宫颈癌的患者的一线治疗，他们没有接受过系统化疗，并且不再适合于治愈性治疗。对照组接受含铂化疗方案（紫杉醇联合顺铂或卡铂）±贝伐珠单抗，研究组的方案为帕博利珠单抗+含铂化疗±贝伐珠单抗。是否加用贝伐珠单抗由研究人员决定。每 3 周接受帕博利珠单抗（200 mg）或安慰剂治疗，最多 35 个周期加铂类药物化疗，以及根据研究者的判断加入贝伐单抗。主要终点是无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），分别在 PD-L1 联合阳性评分为 1 或更高的患者、意向治疗人群和 PD-L1 检测10 分或以上的阳性患者。综合阳性评分定义为 PD-L1 染色细胞数除以存活肿瘤细胞总数，再乘以 100。所有结果均来自方案指定的第一次中期分析。次要终点包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）和安全性。 研究结果显示： 研究组的OS相比对照组提高33%，中位OS分别为
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