Eur Urol Focus:KangDuo手术机器人与达芬奇手术系统的机器人在肾脏切除术中的比较
2022-12-07 AlexYang MedSci原创 发表于上海
比较了KD-SR与达芬奇手术系统(DV-SS-Si)在机器人辅助肾脏部分切除术(RAPN)中的安全性和疗效情况。
肾癌是一种常见的泌尿生殖系统恶性肿瘤,占全球癌症的2-3%。肾部分切除术(PN)可以达到与根治性肾切除术相似的肿瘤学效果,同时能够保留良好的肾功能,已成为治疗局部T1肾肿瘤的标准手术方法。最近,中国开发了KangDuo手术机器人(KD-SR)。
近期,来自北京大学第一医院的研究人员在《Eur Urol Focus》上发表文章,比较了KD-SR与达芬奇手术系统(DV-SS-Si)在机器人辅助肾脏部分切除术(RAPN)中的安全性和疗效情况。
研究人员对18-75岁,疑似T1a N0M0的肾癌患者(RENAL肾功能评分≤9)进行了双中心前瞻性随机对照非劣效试验。干预措施为KD-SR与DV-SS-Si的RAPN。主要终点是手术的成功率。成功的条件为没有开腹或腹腔镜转换;RENAL肾功能评分为4-6分时,热缺血时间<30分钟,或RENAL肾功能评分为7-9分时,热缺血时间<40分钟;以及病理边缘为阴性。次要终点是肾小球滤过率(eGFR)估计。10%的阈值设定为证明非劣效性。
从2020年9月-2021年3月,共有100名参与者入选,其中99人(KD-SR组49人,DV-SS-Si组50人)最终纳入完整分析;98人(KD-SR组49人,DV-SS-Si组-49人)为遵循研究方案分析。两组的基线人口学和临床特征相似,所有手术均顺利完成。两组在术后第4-12周的eGFR和不良事件相似。KD-SR组的对接时间和每针缝合时间更长。研究的主要的局限性是阴性边缘被视为主要结果,而不是生存率。
FAS和PPS分析中的主要结果和次要结果情况
综上所述,与DV-SS-Si相比,KD-SR在T1a肿瘤的安全性和疗效方面取得了非劣质的结果。
原始出处:
Xuesong Li, Weifeng Xu, Shubo Fan et al. Robot-assisted Partial Nephrectomy with the Newly Developed KangDuo Surgical Robot Versus the da Vinci Si Surgical System: A Double-center Prospective Randomized Controlled Noninferiority Trial. Eur Urol Focus. Nov 2022
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