恒瑞医药率先进军海外创新药市场，正式推出Luzsana公司

5月18日，新泽西州普林斯顿，恒瑞医药宣布推出Luzsana Biotechnology™（Luzsana），这是一家致力于提供药物的全球性、以目标为导向的创新药物公司，可以使得世界各地更多的人可以使用、获取和负担得起。Luzsana是恒瑞医药的全资子公司，是一家全球性的开发和商业化生物技术组织。Luzsana与恒瑞医药制定了一项战略计划，该计划为公司提供了一个世界级的管线，该管线在肿瘤、心血管、代谢/糖尿病、疼痛管理、免疫学和肝肾病等高度未满足的医疗需求领域进行了250多项临床研究。

恒瑞作为中国制药的龙头，近年来一系列动作引人注目。包括在国内孵化独立的创新药公司瑞石，以及在海外成立Luzsana，从以“我”为主转变为开放经营，这些动作，也是为中国医药企业未来发展树立标杆。

Luzsana logo

Luzsana名字的起源于西班牙语中的“la luz”和“sana”，拉丁语中的“治愈”。 Luzsana是一家医疗保健公司，致力于通过优先考虑在经营业务时遇到的所有利益相关者的福祉，成为整个生物技术领域的“治愈之光”。Luzsana在新泽西州普林斯顿、瑞士巴塞尔和日本东京均设有办事处，由一支由行业资深人士组成的高技能团队领导，他们平均拥有超过25年的成功经验，成功提供全球卓越执行以及构建、领导和商业化产品在规模上。

首席执行官Scott Filosi

Luzsana首席执行官Scott Filosi说：“全球开发的创新药物比以往任何时候都多，但许多人在可用性、可及性和可负担性方面继续面临障碍。例如，虽然世界卫生组织指出有25种基本癌症药物，但只有10%的国家/地区已向患者提供了所有 25个药物。我们将此称为医疗保健悖论。”

Scott Filosi继续说：“我们相信最有效的药物是人们可以使用的药物。这就是为什么我们不会休息，直到我们将药物送到最需要它们的人手中——无论他们的地理或社会经济地位如何。我们相信Luzsana的使命可以实现，因为我们独特的合作模式有可能量化地降低开发成本，从而使我们能够投资于经过验证的解决方案，从而推动创新药物的可用性、可及性和可负担性。”

Luzsana产品线

主要靶点有:KRAS G12D处于临床前、HER2 ADC SHR-A1811处于I期临床、HER3 ADC临床前、Nav1.8阻断剂HRS-4800临床前、TROP2 ADC临床前、CLDN18.2 ADC临床前、TPOR激动剂SHR-8735/海曲泊帕乙醇胺、PARP抑制剂氟唑帕利处于III期临床、PD-1抗体Camrelizumab+VEGFR2抑制剂Rivoceranib（卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼）即将BLA/NDA、AR抑制剂SHR-3680进入III期临床、基础（长效）胰岛素INS068进入III期临床

通过他们独特的关系，Luzsana可以与恒瑞医药合作，从恒瑞医药强大的管线中评估和挑选资产，该管线包含多个治疗领域的250多项临床研究，用于全球共同开发和商业化。Luzsana还将拥有16个恒瑞医药研发中心，拥有5400多名研究人员。Luzsana最初选择了11个高潜力的肿瘤学和非肿瘤学项目，这些项目跨越了从临床前到3期临床的所有开发阶段进行共同开发。虽然该公司的初始管线在11 个项目中有8个主要侧重于肿瘤学，但Luzsana打算随着时间的推移进一步使其管线多样化。

商业战略和全球运营总裁Jeff Crowther

Luzsana商业战略和全球运营总裁Jeff Crowther说：“将恒瑞医药成熟的发现和生产制造能力与我们强大的全球临床试验网络相结合，Luzsana有可能在获得监管批准后以具有竞争力的成本快速将药物推向市场，而无需对高风险、早期发现和基础设施进行大量投资。”

Luzsana将于6月3日至7日在芝加哥举行的2022年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上分享有关其肿瘤学管线的更多细节（展位号#27155）。公司还计划参加9 月9日至13日在法国巴黎举行的2022年欧洲医学肿瘤学会 (ESMO) 大会。

Luzsana最初是恒瑞在美国和欧洲的业务，首席执行官Scott Filosi去年刚刚加入恒瑞，在包括肿瘤学在内的多个治疗领域拥有多年的市场准入和药物发布经验，他从默克公司加入担任其美国公司EMD Serono的首席商务官。商业战略和全球运营总裁Jeff Crowther曾经帮助韩国SK Biopharmaceuticals美国子公司SK Life Science的创立及其首个FDA批准抗癫痫治疗药Xcopri的推出做出巨大贡献。

首席医学官Joseph Eid

首席医学官Joseph Eid博士最近担任百时美施贵宝的全球医学事务主管，并在默沙东期间为Keytruda的早期医疗事务战略建立关键。Eid及其同事根据三个标准选择了这些产品管线：该药物要么有可能成为同类产品中的第一，要么可能是改变现有治疗模式的适应症中的第一个。或者该药物是市场上的第二或第三，但有可能成为同类产品中的佼佼者。

此外，Eid所指出的camrelizumab的肝癌项目并没有与信达生物的sintilimab一样引起FDA愤怒的问题。恒瑞不是一个单一国家的研究，而是在美国的多个地点进行了全球肝癌试验，并与FDA就试验设计进行了会议。另一个问题是，中国以外的Elevar Therapeutics拥有的camrelizumab和阿帕替尼都没有在美国获得批准。Eid指出FDA有一份指导意见是他帮助起草了多年前涉及两个新分子实体的治疗方案的批准。此外，Luzsana拥有单个药物的药代动力学和临床数据，以使监管机构相信该组合优于每种药物。Eid表示：“仍然相信美国癌症领域的数据规则，并指出在Keytruda之前没有太多的肿瘤学存在。此外，Luzsana管理团队在解决药物生命周期中不同环节的综合经验“使我们能够以积极的方式处理好消息。”