JACC:SURTAVI试验确认贝叶斯分析的2年完整结果

2020-02-27 xiangting MedSci原创

SURTAVI试验对所有手术中危的主动脉瓣狭窄患者进行了全面分析,证实了此前中期贝叶斯分析确定的TAVR在全因死亡率或致残性卒中方面并不劣于外科手术。

这项研究目的是报告SURTAVI试验(外科置换和经导管主动脉瓣植入)的2年结果,并对中期贝叶斯分析进行确认。

使用贝叶斯统计方法发现,在手术中危的重度主动脉瓣狭窄患者中使用自扩张瓣膜进行经主动脉瓣置换术(TAVR)并不优于外科手术。尽管与频率论相比,贝叶斯分析的预测价值仍存在争议,新的贝叶斯设计已被用于缩短随机临床试验到达主要终点分析的时间。

SURTAVI试验将1,660例患者进行了随机分组。在第1,400例患者治疗后的1年进行了一项中期分析,以评估所有患者的全因死亡率或致残性卒中的主要2年终点。

TAVR组完整两年主要终点的Kaplan-Meier率为12.7%,而手术组为12.6%(差异0.0%; 95%置信区间:3.4%至3.5%),而中期贝叶斯分析中TAVR这一比例为12.6%,手术组为14.0%(差异 -1.4%;贝叶斯可信区间:-5.2%至2.3%)。使用贝叶斯和频率论方法发现个体临床血液动力学和生活质量终点没有显著差异。

SURTAVI试验对所有手术中危的主动脉瓣狭窄患者进行了全面分析,证实了此前中期贝叶斯分析确定的TAVR在全因死亡率或致残性卒中方面并不劣于外科手术。随访期将延长至10年。

原始出处:

Nicolas M. Van Mieghem. Complete 2-Year Results Confirm Bayesian Analysis of the SURTAVI Trial. JACCCardiovascular Interventions. 10 February 2020.

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