Eur Urol Oncol:雄激素阻断疗法与多西他赛联用治疗高风险生化复发前列腺癌

2021-06-06 AlexYang MedSci原创

局部前列腺癌患者根治性前列腺切除术后的生化复发(BCR)率为15-30%,其中三分之一的患者在常规影像学上有可见病变。尽管放射治疗(RT)加上或不加上雄激素阻断治疗(ADT)可以治愈一部分患者,但治疗

局部前列腺癌患者根治性前列腺切除术后的生化复发(BCR)率为15-30%,其中三分之一的患者在常规影像学上有可见病变。尽管放射治疗(RT)加上或不加上雄激素阻断治疗(ADT)可以治愈一部分患者,但治疗方法仍不确定。预后因素(包括高Gleason评分、从手术到前列腺特异性抗原(PSA)再次恶化的时间短,以及PSA翻倍时间(PSADT)短)可以确定哪些男性有全身扩散和疾病死亡的高风险。

对于前列腺切除术后的高风险生化复发(BCR)患者,目前尚无标准的治疗方法。近期,有研究人员评估了在雄激素阻断疗法(ADT)中加入多西他赛是否能改善高风险BCR患者的无进展生存期(PFS)

TAX3503是一项多中心的3期试验,对高风险BCR患者随机进行18个月的ADT治疗(加或不加多西他赛)(75mg/m2 q3w,10个周期)。入选标准包括单纯前列腺切除术后或术后放疗后前列腺特异性抗原(PSA)≥1.0ng/ml,PSA翻倍时间≤9个月,以及计算机断层扫描和骨扫描未发现转移。研究的主要终点是睾酮恢复到非去势水平(睾酮>50ng/dl)后的PFS。次要终点包括睾酮恢复的时间、总生存期(OS)、生活质量和安全性。

2007年9月至2011年5月期间,共有413名患者分配到ADT±多西他赛治疗。2012年,在完成应计和治疗后,赞助者撤回了对他们研究的支持。2013年,研究人员建立了一个登记册以确保主要终点。最后分析的数据来子原始试验和注册中心。在中位数为33.6个月的随访中,260名患者的睾丸激素恢复,且各组之间产生的情况相似。ADT加多西他赛对睾酮恢复人群的PFS(中位数26.2个月 vs 24.7个月)(218名,HR 0.80,95%CI 0.61-1.04)和意向治疗人群的OS(中位数未达到,HR 0.51,95%CI 0.23-1.10)有非临床意义的改善。在ADT加多西他赛组,≥3级的不良事件发生得更频繁(48.0% vs 10.8%)。

睾酮恢复人群中的结局

综上所述,TAX3503没有证明在高风险BCR患者的ADT治疗中加入多西他赛具有显著的益处。另外,睾丸激素的恢复不受多西紫杉醇加入ADT治疗的影响

原始出处:

Michael J Morris, Jose Mauricio Mota, Kristine Lacuna et al. Phase 3 Randomized Controlled Trial of Androgen Deprivation Therapy with or Without Docetaxel in High-risk Biochemically Recurrent Prostate Cancer After Surgery (TAX3503). Eur Urol Oncol. May 2021

 

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