GSk/Vir Biotechnology中和抗体治疗早期COVID-19进入III期阶段
2020-10-08 医药魔方 医药魔方
10月5日,安进宣布其KRAS G12C抑制剂sotorasib(AMG 510)用于治疗126例晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的II期CodeBreaK 100临床试验顶线结果呈阳性,这些患者此
10月5日,安进宣布其KRAS G12C抑制剂sotorasib(AMG 510)用于治疗126例晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的II期CodeBreaK 100临床试验顶线结果呈阳性,这些患者此前接受过免疫治疗和/或化疗。
研究结果表明,Sotorasib的客观应答率与先前报道的 I 期临床(960mg/日剂量组治疗晚期NSCLC)数据一致,到达主要终点。其他包括应答持续时间在内的疗效指标也令人鼓舞,在数据截止时,有超过一半的应答患者仍在接受治疗且持续应答。安全性与耐受性与既往研究结果一致。这项潜在性II期注册性临床研究数据将在2021年1月举办的世界肺癌大会中进行公布。
安进公司研发执行副总裁博士表示:「针对治疗选择有限的KRAS突变患者研究已经持续了40年,这次公布的顶线结果表明Sotorasib有潜力成为KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者的标准治疗方案。目前,参加临床试验的患者已经达到500多例,我们正在迅速推进其他临床开发计划,包括KRAS G12C突变结直肠癌等其他实体瘤研究。我们期待与FDA讨论当前结果,以确定下一步计划。
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