强生的EGFR-MET双特异性抗体JNJ-6372治疗非小细胞肺癌,获得FDA的突破性疗法称号

2020-03-12 MedSci原创 MedSci原创

强生公司宣布其同时靶向表皮生长因子受体(EGFR)和间质上皮转化因子(MET)的双特异性抗体JNJ-6372获得了FDA的突破性疗法称号,用于治疗具有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者。

强生公司宣布其同时靶向表皮生长因子受体(EGFR)和间质上皮转化因子(MET)的双特异性抗体JNJ-6372获得了FDA的突破性疗法称号,用于治疗具有EGFR外显子20插入突变、铂类化疗后疾病进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前,尚无FDA批准的针对EGFR外显子20插入突变的肺癌患者的靶向疗法。

患有EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者通常对EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗不敏感,与更常见的EGFR突变(外显子19缺失/ L858R替代)相比,预后更差。目前针对该患者群体的治疗标准就是常规细胞毒化疗。

Janssen肿瘤学全球治疗领域主管,医学博士Peter Lebowitz博士说:"JNJ-6372是一种新型的双特异性抗体,我们相信有潜力使外显子20突变插入的患者受益,这些患者通常对目前可用的EGFR靶向抑制剂或免疫检查点抑制剂无应答。"

突破性疗法称号的授予是基于1期临床研究(NCT02609776)的数据支持。该研究评估了JNJ-6372的单一疗法以及与第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂lazertinib组合的安全性、药代动力学和在晚期NSCLC成人患者中的疗效。

美国FDA突破性治疗指定需要有初步的临床证据,证明该药物在至少一个具有临床意义的终点上可能比现有疗法有实质性改善。

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1707268?tsid=4

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