CDE「以患者为中心」临床指导原则3连发(征求意见稿)

2022-08-09 CDE CDE

以患者为中心”的药物研发理念已成为当前药物研发的核心指导思想。为了指导以患者为中心的临床试验的获益风险评估,将患者需求纳入到药物的获益-风险评估体系中,我中心起草了《以患者为中心的临床试验

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以患者为中心”的药物研发理念已成为当前药物研发的核心指导思想。为了指导以患者为中心的临床试验的获益风险评估,将患者需求纳入到药物的获益-风险评估体系中,我中心起草了《以患者为中心的临床试验获益-风险评估技术指导原则》,经征求专家意见及中心内部讨论,已形成征求意见稿。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

联系人:杨靖怡,徐小文,王水强 

联系方式:yangjy@cde.org.cn, xuxw@cde.org.cn, wangshq@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2022年8月9日

链接:

以患者为中心的临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)

以患者为中心的临床试验实施技术指导原则(征求意见稿)

以患者为中心的临床试验获益-风险评估技术指导原则(征求意见稿)

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