ICH指导原则《E8（R1）：临床研究的一般考虑》
2019-10-30 CDE CDE
ICH指导原则《E8（R1）：临床研究的一般考虑》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。 E8(R1)草案的原文和译文见附件，现向社会公开征求意见（反馈意见用中英文均可）。为与ICH工作组统一，建议反馈意见主要针对ICH英文原文，
ICH指导原则《E8（R1）：临床研究的一般考虑》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
E8(R1)草案的原文和译文见附件，现向社会公开征求意见（反馈意见用中英文均可）。为与ICH工作组统一，建议反馈意见主要针对ICH英文原文，社会各界如有意见，请于2019年9月30日前通过电子邮箱反馈我中心。
联系人：鲁爽
邮箱: lush@cde.org.cn
ICH工作办公室
2019年7月5日
| 附件 1 ： | 【原文】E8（R1）临床研究的一般考虑.pdf |
| 附件 2 ： | 【译文】E8（R1）临床研究的一般考虑.pdf |
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