Endocr Pract：ZOLEDRONIC酸与ALENDRONATE治疗儿童骨质疏松症的临床研究：2年临床研究
2019-02-16 不详 网络
研究已经证实双膦酸盐可增加成骨不全（OI）患者的骨矿物质密度（BMD）。本研究旨在比较静脉注射唑来膦酸和口服阿仑膦酸钠对OI患者的疗效和安全性。研究共纳入161例2-16岁的OI患者，并以2：1的比例随机分组，每周口服阿仑膦酸钠（ALN）70 mg或每年一次输注唑来膦酸（ZOL）2年。主要终点是腰椎（LS）BMD与基线的百分比变化以及LS BMD的Z分数的变化。结果共有136名OI患者完成了为期2
研究已经证实双膦酸盐可增加成骨不全（OI）患者的骨矿物质密度（BMD）。本研究旨在比较静脉注射唑来膦酸和口服阿仑膦酸钠对OI患者的疗效和安全性。
研究共纳入161例2-16岁的OI患者，并以2：1的比例随机分组，每周口服阿仑膦酸钠（ALN）70 mg或每年一次输注唑来膦酸（ZOL）2年。主要终点是腰椎（LS）BMD与基线的百分比变化以及LS BMD的Z分数的变化。
结果共有136名OI患者完成了为期2年的临床研究，其中90人被分配接受ALN，而46人接受了ZOL治疗。ALN组的LS BMD百分比变化为60.01±7.08％，ZOL组为62.04±5.9％（P = .721）。相应的BMD Z评分在ALN组中增加0.50±0.05，在ZOL组中增加0.71±0.06（P = .013）。 ZOL在降低临床骨折率方面优于ALN（风险比，0.23; 95％置信区间，0.118至0.431）。两组之间严重副作用的发生率无差异。
总之，该研究结果表明，每年一次的5毫克ZOL输注和每周口服ALN在增加骨密度和减少患有OI的儿童和青少年的骨吸收方面具有相似的效果。ZOL在降低临床骨折率方面优于ALN。
原始出处：
Lv F, Liu Y, et al., ZOLEDRONIC ACID VERSUS ALENDRONATE IN THE TREATMENT OF CHILDREN WITH OSTEOGENESIS IMPERFECTA: A 2-YEAR CLINICAL STUDY. Endocr Pract. 2018 Feb;24(2):179-188. doi: 10.4158/EP171910.OR.
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