喜讯!辉瑞肺炎疫苗临床试验大获成功!

2015-03-23 佚名 生物谷

辉瑞公司公布了其肺炎疫苗Prevenar13临床试验CAPiTA结果,数据已经在三月份的 《新英格兰医学》杂志上发表。(相关阅读:欧盟批准辉瑞肺炎疫苗Prevenar 13(沛儿13)用于18岁及以上成人群体) 肺炎链球菌是细菌性肺炎最常见的感染源,而Prevenar13是辉瑞公司开发的用于预防13种肺炎链球菌致病的疫苗。该疾病也是在全球范围内导致住院和死亡的主要原因。肺炎球菌病也同样可以导致儿

辉瑞公司公布了其肺炎疫苗Prevenar13临床试验CAPiTA结果,数据已经在三月份的 《新英格兰医学》杂志上发表。(相关阅读:欧盟批准辉瑞肺炎疫苗Prevenar 13(沛儿13)用于18岁及以上成人群体)

肺炎链球菌是细菌性肺炎最常见的感染源,而Prevenar13是辉瑞公司开发的用于预防13种肺炎链球菌致病的疫苗。该疾病也是在全球范围内导致住院和死亡的主要原因。肺炎球菌病也同样可以导致儿童而不感染和其它多种疾病。

CAPiTA研究是近来有辉瑞公司与荷兰乌特勒支大学医学中心和Julius Clinical合作开展的,该研究用于评估Prevenar13对于第一阶段的肺炎球菌肺炎、侵入性肺炎球菌病和非细菌性获得性肺炎在65岁以上成年中的预防效果。受试者体质非常虚弱,因为他们脆弱的免疫系统已经无法保护他们免受肺炎和其它危及生命的细菌感染。

辉瑞公司宣布该疫苗已经达到了首次和第二次的研究目标,因为其可以保护病人在血液和其它无菌区域免于危险的感染。该实验共招募84496个受试者,其中一半接受Prevenar13,另一半给予安慰剂。试验结果表明该疫苗可以降低45.6%肺炎球菌肺炎的发生。

Prevenar13已经成为了全球范围内使用最广泛的用于预防肺炎链球菌感染的疫苗。全球已经有7.5亿份Prevenar疫苗售出,在历史上已成为第二大高利润的疫苗。该疫苗也同样是辉瑞第二大产生高收入的产品,在2014年为公司带来45亿美金的销售。目前在全球已有超过120个国家批准该疫苗上市,欧洲与今年2月批准,美国FDA也已经批准其用于6周到17岁的儿童和49岁以上的成年人。

原始出处:

Marc J.M. Bonten, M.D,et al.Polysaccharide Conjugate Vaccine against Pneumococcal Pneumonia in Adults[J].N Engl J Med 2015; 372:1114-1125March 19, 2015DOI: 10.1056/NEJMoa1408544. 

版权声明:
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (3)
#插入话题
  1. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=177074, encodeId=8adb1e707480, content=厉害了,安全性怎么样哦?, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=58, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=https://wx.qlogo.cn/mmopen/mONcle9pic3zqSSMhCvIZtq4uqLEqQzEDcV8Vwet8S506muYbEDWicWNq968mO5jSibaVVDeMf5067MnZ4XgE6clw/0, createdBy=7feb1930691, createdName=针尖跳舞, createdTime=Mon Feb 20 07:24:58 CST 2017, time=2017-02-20, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=101669, encodeId=72661016690b, content=继续学习, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=64, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=https://wx.qlogo.cn/mmopen/jW482SpianMayicTRbRZ5RzfPkmqRTH5rHib5mcib8Wb3QdXjhfOK1UubQL2lictjJFdFJ6Lc3cnnCOSWqxXZ4Kk6y5GdzDoy764R/0, createdBy=156e1644785, createdName=doctorJiangchao, createdTime=Sat Aug 20 16:18:00 CST 2016, time=2016-08-20, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=101668, encodeId=921d101668c8, content=继续学习, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=55, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=https://wx.qlogo.cn/mmopen/jW482SpianMayicTRbRZ5RzfPkmqRTH5rHib5mcib8Wb3QdXjhfOK1UubQL2lictjJFdFJ6Lc3cnnCOSWqxXZ4Kk6y5GdzDoy764R/0, createdBy=156e1644785, createdName=doctorJiangchao, createdTime=Sat Aug 20 16:17:00 CST 2016, time=2016-08-20, status=1, ipAttribution=)]
    2017-02-20 针尖跳舞

    厉害了,安全性怎么样哦?

    0

  2. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=177074, encodeId=8adb1e707480, content=厉害了,安全性怎么样哦?, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=58, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=https://wx.qlogo.cn/mmopen/mONcle9pic3zqSSMhCvIZtq4uqLEqQzEDcV8Vwet8S506muYbEDWicWNq968mO5jSibaVVDeMf5067MnZ4XgE6clw/0, createdBy=7feb1930691, createdName=针尖跳舞, createdTime=Mon Feb 20 07:24:58 CST 2017, time=2017-02-20, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=101669, encodeId=72661016690b, content=继续学习, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=64, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=https://wx.qlogo.cn/mmopen/jW482SpianMayicTRbRZ5RzfPkmqRTH5rHib5mcib8Wb3QdXjhfOK1UubQL2lictjJFdFJ6Lc3cnnCOSWqxXZ4Kk6y5GdzDoy764R/0, createdBy=156e1644785, createdName=doctorJiangchao, createdTime=Sat Aug 20 16:18:00 CST 2016, time=2016-08-20, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=101668, encodeId=921d101668c8, content=继续学习, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=55, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=https://wx.qlogo.cn/mmopen/jW482SpianMayicTRbRZ5RzfPkmqRTH5rHib5mcib8Wb3QdXjhfOK1UubQL2lictjJFdFJ6Lc3cnnCOSWqxXZ4Kk6y5GdzDoy764R/0, createdBy=156e1644785, createdName=doctorJiangchao, createdTime=Sat Aug 20 16:17:00 CST 2016, time=2016-08-20, status=1, ipAttribution=)]
    2016-08-20 doctorJiangchao

    继续学习

    0

  3. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=177074, encodeId=8adb1e707480, content=厉害了,安全性怎么样哦?, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=58, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=https://wx.qlogo.cn/mmopen/mONcle9pic3zqSSMhCvIZtq4uqLEqQzEDcV8Vwet8S506muYbEDWicWNq968mO5jSibaVVDeMf5067MnZ4XgE6clw/0, createdBy=7feb1930691, createdName=针尖跳舞, createdTime=Mon Feb 20 07:24:58 CST 2017, time=2017-02-20, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=101669, encodeId=72661016690b, content=继续学习, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=64, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=https://wx.qlogo.cn/mmopen/jW482SpianMayicTRbRZ5RzfPkmqRTH5rHib5mcib8Wb3QdXjhfOK1UubQL2lictjJFdFJ6Lc3cnnCOSWqxXZ4Kk6y5GdzDoy764R/0, createdBy=156e1644785, createdName=doctorJiangchao, createdTime=Sat Aug 20 16:18:00 CST 2016, time=2016-08-20, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=101668, encodeId=921d101668c8, content=继续学习, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=55, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=https://wx.qlogo.cn/mmopen/jW482SpianMayicTRbRZ5RzfPkmqRTH5rHib5mcib8Wb3QdXjhfOK1UubQL2lictjJFdFJ6Lc3cnnCOSWqxXZ4Kk6y5GdzDoy764R/0, createdBy=156e1644785, createdName=doctorJiangchao, createdTime=Sat Aug 20 16:17:00 CST 2016, time=2016-08-20, status=1, ipAttribution=)]
    2016-08-20 doctorJiangchao

    继续学习

    0

相关资讯

辉瑞悲剧了——FDA对戒烟药Chantix安全数据不满意!!

悲剧了!FDA审查员对辉瑞(Pfizer)提交的关于戒烟药Chantix新的安全性数据不满意,认为应该保留Chantix潜在精神方面副作用的黑框警告。FDA将在周四召开专家委员会会议,关于是否应该保留Chantix药物标签中的黑框警告征求专家意见,该黑框警告告诫消费者Chantix可能导致一些严重的精神疾病,甚至致人自杀。 Chantix是一种非尼古丁戒烟处方药,于2006年在美国上市,其成分主

FDA发布警告,辉瑞戒烟药物Chantix可能诱发癫痫

美国FDA近日发布警告声明称,辉瑞的戒烟药物Chantix可能与癫痫发作有关。服药的病人若同时有酒精摄入,就可能会变得情绪激动或是诱发癫痫。 FDA表示,尽管在九月份就已经更新了产品说明书,但是现在发布声明是为了让患者重视这一变化,从而在医生开处方的时候加以考虑。 通常在药品标签变更的同时会做出这样的警告声明。 Chantix的化学名称是varenicline,是2006年批准的

“金戈”拍马来袭 辉瑞万艾可仍不降价

“伟哥”的仿制药“金戈”距离获批越来越近,倒是原研药生产者辉瑞公司按兵不动,让人感觉诧异。 8月26日,辉瑞中国企业沟通部总监席庆重申了公司对于万艾可的表态:“没有价格调整的想法,也没有更多的内容可以披露。”辉瑞表示,公司已在过去遭遇到多次专利产品到期的问题,已经有成熟的应对经验,“万艾可只是因为特殊原因,所以才比较受关注。” 然而辉瑞已经在其他国家有了降价的举动。今年5月,澳大利亚连锁药

2015年辉瑞或迎来癌症药物新突破

在过去的一年中,辉瑞公司毫无悬念的成为最引人注目的一家生物技术公司。其与阿斯利康公司的爱恨情仇可以说贯穿整个2014年的生物医药产业发展。如今,在两巨头分道扬镳之后,辉瑞公司在2015年即将迎来在癌症领域的新突破。 据辉瑞公司方面消息,公司即将向FDA提交关于其开发的乳腺癌药物palbociclib。这也标志着辉瑞在收购阿斯利康公司失败之后,开始尝试建立自己的肿瘤研发部门。公司预期这一药物将在今

阿斯利康拒绝辉瑞1170亿美元收购要约

辉瑞(Pfizer)本周一向阿斯利康提供了新的收购方案,将报价提高至1170亿美元(约合每股55英镑)。但阿斯利康在9小时后便拒绝了该方案,认为该报价仍然低估了公司的价值。消息发布后,阿斯利康股价大跌11%收于42.88英镑,并创造了有史以来15%的最大单日跌幅,让阿斯利康一些大股东比较恼火。 此前,辉瑞于4月28日首次向阿斯利康提出了989亿美元的收购要约,并在之后数次提高收购报价,但均被阿斯利

转移性乳腺癌突破性新药palbociclib获FDA优先审批权

辉瑞今天宣布其CDK4/6抑制剂palbociclib作为一线药物治疗ER阳性、HER2阴性乳腺癌这个适应症获FDA优先审批权,准备以二期临床数据申请上市。Palbociclib已获得FDA突破性药物地位,这样其上市路上几乎没有什么路障。Palbociclib的年峰值销售预计在30-60亿美元。 辉瑞近些年鲜有重要产品上市,亟需象palbociclib 这样的重磅药物。在一个叫做PALOMA