美国疾控真实世界研究：单剂辉瑞与Moderna疫苗有效率为80%

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美国CDC最新一项研究表明，单剂量的辉瑞或Moderna的新冠疫苗(辉瑞的 BNT162b2 和 Moderna的mRNA-1273）在预防感染方面有80％的有效率。美国CDC说，两剂比一剂好，接种第二剂两周后，疫苗的有效性跃升至90％。

Interim Estimates of Vaccine Effectiveness of BNT162b2 and mRNA-1273 COVID-19 Vaccines in Preventing SARS-CoV-2 Infection Among Health Care Personnel, First Responders, and Other Essential and Frontline Workers — Eight U.S. Locations, December 2020–March 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. ePub: 29 March 2021. DOI: http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm7013e3external icon

美国CDC对疫苗接种的医务工作者的一项新研究表明，单剂辉瑞或Moderna的Covid-19疫苗在预防冠状病毒感染方面有效率为80％。

根据美国CDC发表的文章数据显示，在第一次注射后两周就可以看到部分免疫的有效性，该中心在12月14日至3月13日之间对近4000名医护人员，急救人员和一线工人进行了随访研究。联邦卫生官员表示，两剂比一剂好。他补充说，第二剂两周后，疫苗的有效性跃升至90％。

文章中总结道：“这些发现表明，当前的疫苗接种努力能够为正在工作中的成年人带来实质性的预防益处 ，并建议所有符合条件的人员接种新冠疫苗。这项研究加强了CDC关于使用mRNA疫苗进行全剂量2剂免疫的建议。

美国CDC的新发现也可能会支持一些健康专家和公共卫生官员的论点，即美国应优先考虑仅向美国人提供一剂疫苗，然后再继续应用第二剂，从而加快了全国疫苗接种的速度。

与强生新冠疫苗需要注射一剂不同，辉瑞和Moderna的疫苗需要相隔三到四个星期再次两次注射。白宫首席医学顾问福奇在过去几个月中多次表示，美国应坚持两剂接种方案。

FDA疫苗和相关生物产品咨询委员会的投票成员Paul Offit对辉瑞和Moderna的疫苗进行了紧急使用授权进行了审查，他说CDC研究总体而言是“好消息”。但是，他说，他担心人们现在会认为一剂疫苗“足够好”，不会再注射第二剂。他说，研究表明，第二剂后免疫力似乎实际上更“持久”，这意味着保护作用可能会持续更长的时间。因为第二剂给人体带来了中和抗体效价，这种病毒特异性中和抗体的效价比第一剂高了近10倍。中和抗体在防御病毒的细胞中起着重要的作用。

其次，更重要的是，科学家还检测到了所谓的T细胞，这是免疫反应的另一个重要组成部分，通常可提供更长的免疫力。然而关于高度传染性的变异毒株以及疫苗是否能保护该病的轻度至中度形式，仍然存在疑问。

美国CDC数据显示，在这项研究的3950名参与者中，有2479名（或62.8％）接受了推荐剂量，而477名（或12.1％）仅接受了一次剂量。接种疫苗者的感染率为0.04，而未接种者为1.38。

这项研究是在美国的八个地点进行的：凤凰城，图森和亚利桑那州的其他地区；迈阿密，佛罗里达;明尼苏达州德卢斯；俄勒冈州波特兰；德克萨斯州的坦普尔；和犹他州盐湖城。根据疾病预防控制中心的数据，大多数参与者是女性，白人，没有慢性病患者。需要指出的是这项研究具有局限性，样本运输延误可能会降低检测新冠病毒检测的敏感性。

美国CDC指出，这两种疫苗在真实世界条件下的中期疫苗有效性调查结果补充并扩展了其他最新研究的疫苗有效性估计。此前发表在《新英格兰医学杂志》一项以色列针对约120万人大型真实数据表明，接受辉瑞新冠疫苗单剂接种两周后，对于防止有症状感染的有效率为57%，接种两剂后辉瑞新冠疫苗对有症状的具有94％的保护作用。相关研究结果被认为与去年辉瑞三期临床试验结果十分相近。

Rochelle Walensky博士推特截图

美国CDC这项随访调查结果在该机构负责人Rochelle Walensky博士在新闻发布会上告诉记者的几分钟前就发布了，因为美国每天新冠病例再次开始反弹，她表示，美国正面临“迫在眉睫的厄运”，“现在，我很害怕。”她强烈呼吁要在全国范围内加速接种疫苗，医院也是如此。她还在社交媒体上，“我请您再待一会儿。我们快到了，但还没到。”告诫大众不要在抗疫战斗中放任而失去警惕，警告说该病毒可能会爆发第四波。在过去一周中，该病毒的病例比前一周增加了约10％，达到每天约60000例，住院和死亡人数也在增加。她补充说：“我必须分享真相，我必须希望并相信你会听取。”

参考文献：

1.Thompson MG, Burgess JL, Naleway AL, et al. Interim Estimates of Vaccine Effectiveness of BNT162b2 and mRNA-1273 COVID-19 Vaccines in Preventing SARS-CoV-2 Infection Among Health Care Personnel, First Responders, and Other Essential and Frontline Workers — Eight U.S. Locations, December 2020–March 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. ePub: 29 March 2021. DOI: http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm7013e3external icon

2. Dagan N, Barda N, Kepten E, et al. BNT162b2 mRNA Covid-19 vaccine in a nationwide mass vaccination setting. N Engl J Med2021. doi:10.1056/NEJMoa2101765.