J Clin Oncol:Venetoclax+达雷木单抗+地塞米松±硼替佐米可有效治疗复发/难治性多发性骨髓瘤!

2021-08-15 Nebula MedSci原创

Venetoclax+达雷木单抗+地塞米松±硼替佐米可有效治疗复发/难治性多发性骨髓瘤

Venetoclax(维奈托克)是一种口服BCL-2抑制剂,对伴t(11;14)易位的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者具有单药活性。此外,可通过与硼替佐米、地塞米松和达雷木单抗等药物联合使用来增强维奈托克在RRMM中的疗效。

该1期研究(NCT03314181)评估了维奈托克联合达雷木单抗和地塞米松(VenDd)用于t(11;14)易位的RRMM患者,和VenDd+硼替佐米(VenDVd)用于细胞遗传学上未选择的RRMM患者的疗效。主要终点有明确扩展期研究的剂量、安全性和总缓解率。次要终点包括进一步分析安全性、无进展生存期、缓解持续时间、进展前的时间和最小残留病灶阴性。

缓解率和MRD阴性率

共招募了48位患者,VenDd组和VenDVd组各24位患者。VenDd组发生了一例剂量限制性毒性(3级发热性中性粒细胞减少,800 mg VenDd)。最常见不良反应有腹泻(VenDd 和VenDVd:63%和54%)和恶心(50%和50%);VenDd 和VenDVd组分别有88%和71%的患者发生了≥3级的不良反应

各组的PFS和OS

在VenDVd组中,在病情进展的情况下发生了一例急诊死亡(脓毒症);VenDd组和VenDVd组分别中位随访了20.9个月和20.4个月,均未发生其他感染相关死亡。VenDd组的总缓解率为96%(全是非常好或更好的部分缓解[≥VGPR]),VenDVd组的总缓解率为92%(79%≥VGPR)。VenDd组和VenDVd组的18个月无进展生存率分别是90.5%(95%CI 67.0-97.5)和66.7%(95%CI 42.5%-82.5%)。

综上,RRMM患者采用VenDd或VenDVd方案治疗,均可获得较深和较持久的高缓解率。该研究结果支持进一步评估维奈托克联合达雷木单抗治疗RRMM患者(特别是伴有t(11;14)易位)的效果。

原始出处:

Nizar J. Bahlis, et al. Phase I Study of Venetoclax Plus Daratumumab and Dexamethasone, With or Without Bortezomib, in Patients With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma With and Without t(11;14). Journal of Clinical Oncology. August 13, 2021. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.00443

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  1. 2021-08-15 anti-cancer

    谢谢梅斯分享这么多精彩信息

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