维罗纳制药使用干粉吸入的恩替芬碱治疗慢性阻塞性肺病II期临床结果喜人

2019-08-09 不详 MedSci原创

维罗纳制药公司的恩替芬碱干粉吸入器(DPI)配方用于慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗的II期临床试验,达到了所有初级和次级肺功能终点。

维罗纳制药公司的恩替芬碱干粉吸入器(DPI)配方用于慢性阻塞性肺病(COPD)维持治疗的II期临床试验,达到了所有初级和次级肺功能终点。

该治疗在肺功能方面显示出高度统计学意义和临床意义的剂量依赖性改善,二级数据支持每日两次给药,并显示在所有剂量水平下,恩替芬碱耐受性良好。

维罗纳公布了3月份试验第一部分的阳性结果,证明单剂量的恩替嗪产生了具有统计学意义和临床意义的剂量依赖性支气管扩张反应,包括与安慰剂相比在1秒内用力呼气量测量的肺功能增加,以及12小时的作用持续时间。该试验由37名患有中度至重度COPD的患者组成,他们接受单剂量的药物或安慰剂。

南卡罗来纳州Vitalink研究联盟的肺科医师和主要研究员Joseph A Boscia评论道:"在COPD患者中实现这种程度的支气管扩张剂反应具有临床意义且非常令人鼓舞。这凸显了恩替芬碱独特作用机制的潜力,可以提供肺功能改善,满足临床需要,为患有这种进行性和衰弱性疾病的患者提供新的治疗方法。"

除了恩替芬碱的DPI配方外,维罗纳制药公司正在开发一种恩替芬碱的加压计量吸入器(pMDI)配方。

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