罗氏Actemra/RoActemra治疗巨细胞动脉炎维持无激素缓解(TFR)

2016-06-12 佚名 生物谷

瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布了抗炎药Actemra/RoActemra(tocilizumab)治疗巨细胞动脉炎(GCA)的一项III期临床研究(GiACTA)的积极数据。数据显示,在新诊和复发GCA患者中,与6个月或12个月类固醇方案相比,Actemra/RoActemra在最初的6个月联合类固醇(糖皮质激素)治疗,能够更有效地维持缓解持续一年。该研究中,在数据分析时未发现新的安全性

瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布了抗炎药Actemra/RoActemra(tocilizumab)治疗巨细胞动脉炎(GCA)的一项III期临床研究(GiACTA)的积极数据。数据显示,在新诊和复发GCA患者中,与6个月或12个月类固醇方案相比,Actemra/RoActemra在最初的6个月联合类固醇(糖皮质激素)治疗,能够更有效地维持缓解持续一年。该研究中,在数据分析时未发现新的安全性信号。该研究的详细数据将提交至未来召开的科学会议

GiACTA(NCT01791153)研究是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照III期研究,评估了Actemra/RoActemra作为GCA的一种新型治疗方案的疗效和安全性。该研究是迄今为止在GCA群体中开展的最大临床研究,达到了主要终点和全部关键次要终点。数据显示,Actemra能够帮助GCA患者维持无类固醇缓解(steroid-free remission)。

巨细胞动脉炎(GCA)是一种严重的动脉炎症疾病,常见于头部,但也见于主动脉及其分支。炎症可导致持续性的严重的头痛、头皮压痛、下巴和手臂疼痛。GCA很难诊断,如果不及时治疗,可能导致失明、中风和动脉瘤。据估计,视觉问题发生于大约30%的GCA患者,大约15%的患者会发生永久性视力丧失。

GCA临床治疗在过去50多年无新的治疗方法。目前,GCA的主要治疗方案是长期的高剂量类固醇治疗,但可能引起严重的副作用。如果获批,Actemra/RoActemra将为GCA患者提供取代长期类固醇治疗的一个重要新选择。

据估计,高达80%的GCA患者接受长期类固醇治疗会经历严重副作用,包括白内障、糖尿病、骨折和高血压。在临床上,降低类固醇使用是GCA患者临床治疗的一个重要目标。

ACTEMRA/RoACTEMRA是首个可通过静脉输注(IV)和皮下注射(SC)2种方式给药的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体,已获全球多个国家批准用于中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。

ACTEMRA/RoACTEMRA可单独用药或与甲氨蝶呤(MTX)联合用药,用于对其他抗风湿药物不耐受或无响应的成人患者。ACTEMRA/RoACTEMRA静脉注射配方(IV)已获全球主要市场批准用于2岁及以上幼年特发性关节炎(pJIA)或全身性幼年特发性关节炎(sJIA)患者的治疗。在欧洲,ACTEMRA/RoACTEMRA也已获批用于既往未使用甲氨蝶呤(MTX)治疗的严重活动性进展性类风湿性关节炎(早期RA)成人患者的治疗。

原始出处:

Phase III study shows Roche’s Actemra/RoActemra maintained steroid-free remission in people with Giant Cell Arteritis (GCA)

相关资讯

Cancer Gene Therapy:UNC5B能够介导膀胱癌细胞的G2/M期阻滞

在许多类型的癌症中,UNC5B是一个已知的肿瘤抑制基因。作为一个跨膜蛋白,UNC5B同样能够以P53依赖的方式诱导细胞凋亡。

ASGCT 2020:中国学者开创眼科LHON基因治疗临床试验

2020年5月15日,美国马萨诸塞州波士顿——在今天举行的第23届美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)线上年会及视觉与眼科研究协会(ARVO)线上年会上,来自中国武汉的纽福斯生

AACR 2020:基因治疗肾细胞癌获突破,DCR可达75%!

溶瘤病毒用于肿瘤治疗被寄予厚望,作为下一代的基因疗法的主要手段。虽然它还有很多缺点,如瘤内给药的操作不够便捷、易产生中和抗体无法实现系统给药、单药使用应答率不高。而且第一个溶瘤病毒T-vec的获批上市

Nature Communications:新型基因疗法在亨廷顿舞蹈症小鼠模型中产生功能性神经元

专注于神经退行性疾病的基因治疗公司NeuExcell Therapeutics今日宣布,其研究性基因疗法在亨廷顿舞蹈症(HD)的动物模型中产生了新的功能性神经元。

有关KO血友病的药物问世:基因治疗药物Valrox有望上市

甲型血友病,也称凝血因子八(FVIII)缺乏症,以凝血因子VIII缺失或缺陷引起的遗传性疾病,目前缺少根本治疗手段。据美国疾病预防控制中心(CDC)的报道,在美国,每5,000例活产胎儿中就有1例胎儿患有该病,血友病患者总数约为20,000人。据全球血友病发病率的准确数据,估计全球有超过40万的血友病患者。重症甲型血友病患者经常会发生自发性且疼痛的肌肉或关节部位的出血,该人群约占甲型血友病患者总数

Astellas斥资30亿美元收购Audentes,将基因治疗作为核心重点

Astellas以30亿美元的价格收购了Audentes Therapeutics,从而进军基因疗法,为其罕见疾病管线增加了晚期候选药物。