Arthritis Rheumatol：活动性银屑病关节炎静脉注射戈利木单抗的安全性和有效性
2017-08-15 xiangting MedSci原创
静脉注射戈利木单抗2 mg/kg的患者PsA体征/症状有明显改善，并且在第24周时影响学进展较少。
这项研究旨在评估银屑病关节炎（PsA）静脉注射戈利木单抗的安全性和有效性。
在这个3期随机双盲、安慰剂对照的试验中，患者在第0,4,12和20周时随机分为静脉注射安慰剂（n = 239）或戈利木单抗2 mg/kg（n=241）。主要终点是在第14周按照ACR标准（ACR20）改善≥20％的患者比例。次要终点包括健康评估问卷-残疾指数（HAQ-DI）从基线的变化，第14周时ACR50、ACR70和银屑病面积和严重程度指数（PASI75）改善≥75％的患者比例，以及第24周PsA改良van der Heijde-Sharp（vdH-S）得分从基线的变化。
在第14周，戈利木单抗组75.1％达到ACR20，安慰剂组为21.8％（p <0.001）。在第14周时，戈利木单抗组达到ACR50（43.6％vs 6.3％），ACR70（24.5％vs 2.1％）和PASI75（59.2％vs 13.6％）的比例更高（p <0.001）。与安慰剂组相比，戈利木单抗组第14周HAQ-DI的平均变化更大（-0.60 vs -0.12; p <0.001）。在第24周时，戈利木单抗组改良vdH-S评分平均变化为-0.4，安慰剂组为2.0（p <0.001）。24周时，40.6％安慰剂组和46.3％戈利木单抗组患者有≥1次不良事件；感染是最常见的类型。
静脉注射戈利木单抗2 mg/kg的患者PsA体征/症状有明显改善，并且在第24周时影响学进展较少。不良事件发生率与其他抗肿瘤坏死因子相似。
原始出处：
Arthur Kavanaugh, et al. Safety and efficacy of intravenous golimumab in patients with active psoriatic arthritis: Results through week 24 of the GO-VIBRANT study. Arthritis Rheumatol.13 August 2017.
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