III期临床试验证明:Dorzagliatin单药治疗2型糖尿病疗效确切

2020-06-18 Allan MedSci原创

专注于研发糖尿病疗法的华领医药(Hua Medicine)今日公布了III期SEED研究的第一阶段和第三阶段的主要成果。

专注于研发糖尿病疗法的华领医药(Hua Medicine)今日公布了III期SEED研究的第一阶段和第三阶段的主要成果。这项为期52周的III期临床试验研究了Dorzagliatin(75mg BID)在463例2型糖尿病患者中的有效性和安全性,最初采用24周双盲、安慰剂对照治疗,然后采用开放标签治疗28周。在24周时评估主要疗效和安全性终点。Dorzagliatin是一款葡萄糖激酶激活剂。

2019年11月,华领医药宣布该试验在最初的24周双盲期内达到了其主要功效和安全性终点。在52周的治疗期内,主要数据表明,经Dorzagliatin治疗的患者可维持疗效。在开放标签的28周期间,最初接受安慰剂的患者(即安慰剂组)首次接受了Dorzagliatin治疗。

在28周的开放标签治疗期内,Dorzagliatin继续表现出安全且耐受良好的临床特征。在Dorzagliatin治疗组和安慰剂组之间,不良事件的发生率相似。在52周的治疗期间,血糖<3 mmol / L的低血糖发生率不足1%。在为期28周的开放标签治疗期间,患者胰岛素抵抗持续降低。

 

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1733706?tsid=4



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