加载中........
×

国家药监局公布涉事批次静注人免疫球蛋白检测结果:阴性

2019-2-7 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论0

记者7日从国家药监局获悉,上海方面对上海新兴医药股份有限公司生产的涉事批次静注人免疫球蛋白进行的艾滋病、乙肝、丙肝三种病毒核酸检测,结果均为阴性;江西方面对患者的艾滋病病毒核酸检测,结果为阴性。正如此前专家预测的结果相似:上海新兴人免疫球蛋白发现艾滋病抗体阳性,危险有多大?

国家药监局5日接到国家卫生健康委通报,上海新兴医药股份有限公司生产的一批次静注人免疫球蛋白(批号:20180610Z)艾滋病病毒抗体检测为阳性。国家药监局立即要求上海市药监局对上海新兴开展现场检查,组织对同批原料血浆生产的产品和相邻批次产品进行检验,并派出督导检查组抵达上海、江西,督促指导地方药监部门开展调查处置工作。国家药监局、国家卫生健康委联合下发通知,要求立即暂停使用该企业生产的相关产品,并及时采取封存等控制措施。对企业现场核查等有关工作正在进一步进行中。

此次事件展示两个重要的关键问题,值得我们思考:

1 如何让药企重视质量?需要建立公众高额索赔机制。如果象西方一样,只要有安全事件,公众可以索赔数亿美元,倒逼企业不敢做假,不愿意做假,重视质量与安全。否则仅仅靠行政命令,或50万,100万的处罚,是解决了不实际问题的

2 如何科学回应相关事件?实际上,这个事件引发的恐慌远远大于实际效应。主要源于老百姓对艾滋病本身的恐慌,同时,在老百姓观念里,将艾滋病抗=艾滋病感染,从而引发诸多连锁效应。

事实上,事情发展到第二天,相关专家和专业媒体,如MedSci,果壳开始发声,认为整个事件是低风险事件,事情逐渐降温。最终到药监部门的HIV DNA检测结果证实是阴性。如果有权威部门率先发声,事情就不会影响如此之大。

事实上,在网上还流传一个涉事企业的回应(很可能是假冒的),那种回应几乎可以用脑残级来形容。不管是真是假,这也提醒我们的企业缺少公众回应的态度与意识。也许企业在敏感时期不便直接回应,或有关主管部门不允许企业私自回应公众的关注。但是,合理的回应公众关注,是科学,也是艺术,值得很多企业学习。



小提示:78%用户已下载梅斯医学APP,更方便阅读和交流,请扫描二维码直接下载APP

版权声明:本文系梅斯MedSci原创编译整理,未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权,请点击

只有APP中用户,且经认证才能发表评论!马上下载

web对话