Eur Urol：丝裂霉素C即刻膀胱灌注治疗非肌层浸润性膀胱癌的价值。
2017-07-31 fengxiangxin MedSci原创
为了比较NMIBC患者TURBT术后24h内丝裂霉素C（MMC）灌注和术后2周行灌注（带或者不带辅助滴注）的疗效。研究者进行了一项包含2243例患者的前瞻性多中心随机对照研究。
膀胱肿瘤电切术（TURBT）后立即行单次化疗药灌注治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的疗效仍存在争议。对于术后即刻灌注后的辅助灌注，其疗效证据更是稀缺。
为了比较NMIBC患者TURBT术后24h内丝裂霉素C（MMC）灌注和术后2周行灌注（带或者不带辅助滴注）的疗效。研究者进行了一项包含2243例患者的前瞻性多中心随机对照研究。
1998和2003之间入院的2844例NMIBC患者被随机分到术后即刻丝裂霉素灌注组或延迟灌注组。患者分为低危组（LOR）、中危组（IMR）和高危组（HIR），各组总的灌注次数分别为1次、9次和15次。
主要结果为IMR组和HIR组的3年复发风险以及LOR组的5年复发风险，次要结果是复发时间和不良事件发生率。使用SPSS对数据进行了对数秩检验、Cox回归和χ2检验。
共有2243名患者符合意向治疗标准。在LOR组，立即灌注组和延迟灌注组的复发风险分别为43%和46%（ 5年随访，P = 0.11）；在IMR组，两组复发风险分别20%和32%（3年的随访，P = 0.037）；在HIR组，两组复发风险分别为28%和35%（3年的随访，P = 0.007）。对于所有的患者，立即灌注组的复发的风险为27%（95%置信区间[CI]：24-30），延迟灌注组的复发风险为36%（95% 置信区间：33-39；P＜0.001 ），相对复发风险降低27%（危险比：0.73；95% 置信区间：0.63-0.85；P＜0.001）。不良事件的发生率在各治疗组之间无显著差异（直接灌注组25%，延迟灌注组22%，P = 0.08 ）。局限性在于研究中的风险群体与现行指南略有不同。
结论：独立于辅助灌注，术后即刻单次灌注能够明显降低NMIBC患者的复发风险。
原始出处：
Bosschieter， J.， J.A. Nieuwenhuijzen， T. van Ginkel， et al.， Value of an Immediate Intravesical Instillation of Mitomycin C in Patients with Non-muscle-invasive Bladder Cancer： A Prospective Multicentre Randomised Study in 2243 patients. Eur Urol， 2017.
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