FDA批准Koselugo作为美国最佳治疗儿童1型神经纤维瘤的药物
2020-04-11 Allan MedSci原创
FDA本周五（2020年4月10日）宣布，已批准阿斯利康（AstraZeneca）和默克（Merck＆Co.）的Koselugo（selumetinib）用于治疗1型神经纤维瘤。
FDA本周五（2020年4月10日）宣布，已批准阿斯利康（AstraZeneca）和默克（Merck＆Co.）的Koselugo（selumetinib）用于治疗2岁及以上的1型神经纤维瘤（NF1）儿童患者，这是FDA批准的首款NF1治疗药物。具体来说，Koselugo适用于患有症状性、无法手术的丛状神经纤维瘤的儿童患者。
FDA肿瘤高级研究中心主任Richard Pazdur指出：“小儿患者第一次有了FDA批准的药物来治疗丛状神经纤维瘤，这是一种与NF1相关的罕见肿瘤”。
这项批准是基于由美国国家癌症研究所对患有NF1和无法手术的丛状神经纤维瘤儿童进行的临床试验。患者在28天的周期中每天两次口服selumetinib，并定期评估肿瘤大小和肿瘤的变化。结果显示，患者的总体缓解率（ORR）为66%，所有患者都有部分缓解（PR），其中82％的缓解持续12个月或更长时间。
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