对话GE医疗丨分子影像领域“神仙打架”,加速迈进精准医疗时代

2020-11-04 林怡龄 亿欧

在2020年CEMF大会上,精准医疗成为了影像设备巨头热议的话题。近十年,主要被应用在癌症临床诊断和分期治疗中的分子影像学的快速发展,让各大巨头看到了让医疗器械迈进精准医疗时代的契机。

在2020年CEMF大会上,精准医疗成为了影像设备巨头热议的话题。近十年,主要被应用在癌症临床诊断和分期治疗中的分子影像学的快速发展,让各大巨头看到了让医疗器械迈进精准医疗时代的契机。

目前,GE医疗、西门子、飞利浦等一些传统的大型医疗设备巨头都已明确将分子影像列为其未来重要的战略发展方向。而由于分子影像学源于细胞生物学、分子生物学和影像技术学的结合,所涉及的领域超越了传统临床知识结构下的影像学,对上游制药企业的新药研发也带来了革新。礼来、辉瑞等制药巨头亦在布局这一领域。

在接受亿欧大健康采访时,GE医疗中国分子影像产品部总经理高伟就透露:“GE医疗不仅有设备,也有药业团队。在治疗药物的研发方面,GE医疗已经跟一些药企有合作。”

与此同时,高伟也指出,如果因为这个疾病可以被治疗,也会更加激发大家要早诊断才能做到早治疗的想法。在他看来,分子影像其实是实现转化医学的桥梁,做到最后就等同于一个带了定位的基因诊断。

随着精准医疗上升为“国家战略”,在迈进精准医疗时代的道路上,GE医疗在分子影像之外,还于2018年成立了精准医学院发力基础研究。

GE医疗中国精准医学院副院长赵周社在接受媒体采访时指出:“影像的未来是指导治疗和评价疗效。研究疾病的时候不能以产品为界限。这是GE医疗决定成立精准医学院的原因,我们希望能以疾病为中心打破产品的界限。”

构建One MI生态圈,搭建转化医学桥梁

如今,精准医疗中的基因检测手段等的飞速发展,让医学影像面临着诸多“劲敌”。历经从平面到断层,从诊断到治疗的漫长发展,强敌环伺的当下,医学影像也在不断革新。赵周社指出,“某些疾病,如脑功能区、血管周围、心脏的周围由于没法做穿刺取样检查,就给医学影像有了发挥的空间。另外是在肿瘤患者的治疗中,医学影像让反复监测有了可能。”在他看来,医学影像的发展趋势必将是从指导治疗到靶向治疗。

近年来,PET/CT在肿瘤、心脏和神经系统疾病的临床诊断、治疗效果评价、治疗方案选择等方面发挥的作用,让分子影像成为了医学影像研究的热门前沿领域。而分子影像的精准定量功能成像优势,也让其推开了精准医疗时代的大门。

在此之前,当癌症患者用CT或者MR进行病灶扫描时,看到的癌细胞只是一个黑点,并无法辨别是何类型亦或是是否有基因突变,而分子影像的出现改变了这一局面。

2001年,GE医疗在中国推出第一款将PET(正电子发射计算机断层扫描)和CT相结合的一体机,开启了其在分子影像加速布局的时代。

十年后的CMEF大会上,GE医疗推出了ONE MI分子影像一体化临床及科研解决方案。据高伟介绍,在使用分子影像判断出患者癌细胞的特性之后,便可以因人而异地使用不同药物和治疗方法。

而能够显示癌细胞特性的“探测器”便是分子影像中必然会用到的靶向药物(放射性药物)。“现在的分子影像应用,首先是有设备,第二,还得有药物。相较于其他几个设备厂商,我们还有在做药物研发。第三,因为很多药物在中国还没有到真正的临床阶段,这时候就需要做很多科研类的内容。”高伟说道。

在分子影像学实践中,成像设备和生物标志物是两个关键工具。据报道,目前,获国家批准的生物标志物有12种,其中,95%的临床诊断都会使用18F-FDG,还有少数痰元素标记物。

而由于放射性药物有半衰期,有些仅能保存十分钟。因此,引进分子影像设备的医院也必须能在现场生产活性标志物,这就意味着医院会用到医用回旋加速器。但现实是,回旋加速器价格高昂,并非所有医院都能配置。对此,高伟表示:“GE医疗在搭建分子影像生态圈,从而建立分子影像一体化解决方案。我们也正和一些相关合作伙伴进行沟通,想通过一个共享中心,跟医院一起合作来打造科研平台,研发临床药物。”

目前,GE医疗正在搭建的ONE MI生态圈主要通过回旋加速器、核药合成仪、PET(SPECT)/CT和后处理工作站等软硬件,实现从核素生产、药物合成、图像采集、数据处理到临床问题,再到精准定量、硬件配备、药物应用、配套核素的核医学生态系统完整闭环。

高伟指出,GE医疗打造的分子影像One MI生态圈是产、教、研、医的一体化结合,在这个生态圈中,设备创新、科研合作、药物开发、人才培养以及服务体系是五个核心要素。“GE医疗是目前唯一做到覆盖设备、药物和平台等的设备厂商。我们除了提供设备和药物,关键是还要能够帮助医院围绕着疾病,完整建立起多功能分子影像中心、区域精准诊疗中心以及学科交叉转化医学中心。”

目前,ONE MI生态圈的解决方案皆是由GE医疗与医院共同开发,实验室及研发基地亦是双方共同建立。而在这个生态圈下,原先GE医疗以设备买卖为核心的商业计划也会因此改变为围绕着临床问题的多设备组合销售。

而从诊断到治疗,GE医疗也在通过药业团队探索跟制药药企的合作。高伟介绍称:“以前最经典的案例就是碘131。去年还有一个治疗阿尔茨海默症的药物,但数据尚未公布,届时其治疗效果就会利用分子影像来评估。”

赵周社则在此前接受媒体采访时表示,“分子影像能为药监部门进行新药审批提供判断标准,而最早提出分子影像概念的美国,其已经明确规定新药有效性必须经过分子影像的诊断。在临床领域,这项检查也被列在医保范畴内。”

再下一城,精准医学院发力基础研究

然而,尽管分子影像在癌症早期诊断中具有优势,但它从实验室到临床的道路也并非坦途。在赵周社看来,分子影像未来发展最大的难点在于引起肿瘤的是多基因突变,这意味着代价更高,靶向药物需要多个靶点。另外则是未知的疾病。“多样性和未知,导致分子影像医学研究的道路非常艰难。”

因此,在推进分子影像生态圈布局的同时,GE医疗也在试图打破原先各个产品事业部以单个技术为中心的局面,联手多个技术和学科跨进精准医疗的大门。

2018年,在精准医疗飞速发展之时,GE医疗在原先药代动力学研究中心的基础上,成立了“以疾病为中心”的精准医学院,通过医学影像精准定量技术、分子影像技术、药物影像技术、人工智能技术、转化医学、临床前期影像研究和精准医学,促进科研成果临床转化。

在本届CMEF大会上,GE医疗精准医学院推出了脑卒中影像AI一站式解决方案和肺部影像创新解决方案。据赵周社介绍,这两款产品目前最主要是应用于科研,等积累了科研数据后才会推到临床。“目前离临床还是有一些差距的,一般新技术都要经历这个过程。”他说道。

当前,GE医疗的精准医学院主要是为医院的科研提供咨询服务以及设计研究方案,其次是开发GE医疗自己的软件,如再次升级的针对新冠疫情的智能影像分析的CT影像智能分析平台技术LK 3.0,最后则是普及教育。

据赵周社介绍,一些大型三甲医院、科研型的医院是精准医学院合作的对象。而最后的产出则包括三方面:一是有GE医疗署名的文章论文;二是共同申报成果;三是专利;最后是将成果和专利结合转化的产品。“任何论文、专利不转化成产品,就没有办法真正推动临床,这是转化医学的目的。”赵周社说道。

当各家“磨刀霍霍”向着分子影像研究前进之时,精准医疗时代已经加快到来的步伐。尽管尚处于临床科研阶段的分子影像诊断,尚无法撼动当前疾病诊断的金标准——病理诊断,但对于分子影像诊断和病理诊断的未来,高伟认为:“分子影像的未来是做诊疗一体化的,两者不可能相互取代,未来会往融合的方向在走。”

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