tivozanib治疗索拉非尼治疗后晚期肾细胞癌患者的疗效:III期交叉研究

2018-04-29 MedSci MedSci原创

Tivozanib是血管内皮生长因子受体1、2和3酪氨酸激酶的选择性抑制剂。这项开放标签交叉临床研究(AV-951-09-902)研究了tivozanib在索拉非尼治疗的II期临床试验TIVO-1中疾病仍有进展的患者中的疗效,比较了tivozanib和索拉非尼治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者的有效性及安全性。

Tivozanib血管内皮生长因子受体123酪氨酸激酶的选择性抑制剂。这项开放标签交叉临床研究(AV-951-09-902)研究了tivozanib在索拉非尼治疗的II临床试验TIVO-1中疾病仍有进展的患者中的疗效,比较了tivozanib和索拉非尼治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者的有效性及安全性。

参与这项单臂II期研究(TIVO-1)的患者先前被随机分配到索拉非尼组,进展然后交叉给tivozanib。患者在他们最后的索拉非尼剂量后4周内接受tivozanib(口服1.5mg /天)。

交叉患者接受tivozanib中位治疗8个周期。从tivozanib治疗开始,中位无进展生存期为11.0个月(95%置信区间[CI]7.3-12.7),中位总生存期为21.6个月(95CI17.0-27.6)。中位缓解时间分别为15.212.7个月。大约77%的患者出现不良事件,最常见的是高血压26%),其次是腹泻(14%)和疲劳(13%),53%的患者有治疗相关的不良事件,其中24%的患者≥3级。约9%和16%的患者分别因不良事件而剂量减少和剂量中断。总共30%的患者有严重的不良事件,4%有治疗相关的严重不良事件。

这项研究显示了强有力的tivozanib抗肿瘤活性。安全性和耐受性概况是可接受的并且与已确定的tivozanib的不良事件概况一致。


原始出处:

Ana M. Molina et al. Efficacy of tivozanib treatment after sorafenib in patients with advanced renal cell carcinoma: crossover of a phase 3 study. ejcancer. 2018 94: 87-94. doi.org/10.1016/j.ejca.

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