口服小分子抑制剂Pritelivir获得FDA授予突破性疗法称号,用于治疗免疫功能低下的单纯疱疹病毒感染

2020-06-08 MedSci原创 MedSci原创

AiCuris公司宣布其主要候选药物Pritelivir,获得美国食品药品管理局(FDA)授予突破性疗法的称号,用于治疗免疫功能低下、对阿昔洛韦(核苷类似物)耐药的粘膜皮肤单纯疱疹病毒(HSV)感染成

AiCuris公司宣布其主要候选药物Pritelivir,获得美国食品药品管理局(FDA)授予突破性疗法的称号,用于治疗免疫功能低下、对阿昔洛韦(核苷类似物)耐药的粘膜皮肤单纯疱疹病毒(HSV)感染成人患者。

Pritelivir是一种新型、高活性的单纯疱疹病毒(HSV)小分子抑制剂,对两种类型的单纯疱疹病毒(HSV-1和HSV-2)均具有活性,并对市售药物产生抗药性的病毒也具有活性。HSV-1和HSV-2可引起唇疱疹和生殖器疱疹。

Pritelivir与核苷类似物阿昔洛韦相比具有不同的抗病毒作用机制,核苷类似物通过抑制病毒DNA聚合酶来终止正在进行的DNA链延长,而Pritelivir则通过抑制解旋酶-引物复合物来阻止病毒DNA的从头合成。此外,它不需要在HSV感染的细胞内被病毒胸苷激酶激活,因此对未感染的细胞也具有保护作用。

在生殖器HSV-2感染患者的2期临床试验中,Pritelivir优于标准治疗药物伐昔洛韦,目前在HSV感染且对阿昔洛韦产生抗药性、免疫功能低下患者中进行2期临床试验评价。

AiCuris抗感染治疗有限公司首席执行官Holger Zimmermann博士说:“ FDA授予口服Pritelivir突破性疗法称号进一步突显了我们产品的潜力,未来可为标准疗法产生抵抗力的、免疫功能低下的HSV感染患者提供更有效的新型疗法。”

“临床实验数据已经表明,Pritelivir作为一种高效便捷的口服疗法,有可能成为当前疗法的重要替代品。突破性疗法的称号应使我们能够进一步加速该化合物的开发。”

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1730563?tsid=4

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