Blood：纳武单抗用于alloHCT后复发的血液恶性肿瘤的疗效和安全性
2020-06-08 QQY MedSci原创
CTLA-4阻断可增强异基因造血细胞移植（alloHCT）后在复发性恶性血液病(HMs)中的移植物抗肿瘤作用。PD-1/PDL-1的相互作用也可导致T细胞功能受损，但对alloHCT后抗PD-1治疗的
CTLA-4阻断可增强异基因造血细胞移植（alloHCT）后在复发性恶性血液病(HMs)中的移植物抗肿瘤作用。PD-1/PDL-1的相互作用也可导致T细胞功能受损，但对alloHCT后抗PD-1治疗的回顾性研究报道了GVHD的大量毒性。
本试验是一项前瞻性的、多中心的I期临床试验，旨在评估PD-1阻断对alloHCT后的复发性HMs的作用。招募alloHCT复发HMs的患者。主要目的是明确Nivolumab用于这类患者的最大耐受剂量和安全性。次要目的是评估Nivolumab的效果和免疫活性。
共招募了28位患者（19位髓系肿瘤、9位淋巴瘤），予以Nivolumab治疗，1次/2周，直到病程进展或出现不可耐受的毒性；起始剂量为1 mg/kg，根据毒性计划降至0.5 mg/kg。
受试患者的中位年龄为57岁（范围 27-76岁），从alloHCT到入组的中位时间为21个月（范围 5.6-108.5个月）。6位采用1 mg/kg治疗的患者中有2位发生了免疫相关不良事件(irAEs)引起的剂量限制性毒性（DLT）；在22位采用0.5 mg/kg剂量治疗的患者中，发生了4例DLT，包括两例irAE和两例致死性GVHD。
疗效可评估患者的总有效率为32%（8/25）。中位随访11个月，1年PFS和OS分别是23%和56%。
综上所述，在首次抗PD-1抗体治疗alloHCT后复发的前瞻性临床试验中，出现了GVHD和irAEs，需要降低剂量，且只有适度的抗肿瘤活性，提示在抗PD-1治疗的进一步研究中可能需要制定特定的毒性缓解策略。
原始出处：
Matthew S. Davids，et al. A multicenter， phase I study of nivolumab for relapsed hematologic malignancies after allogeneic transplantation. June 01，2020.
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谢谢梅斯提供这么好的信息，学到很多
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