NEJM:RSVpreF 疫苗对老年人群 RSV 相关下呼吸道疾病住院的保护效果
2026-01-10 清泉心田 MedSci原创 发表于上海
DAN-RSV研究为RSVpreF疫苗在60岁及以上老年人群中的应用提供了坚实的高级别证据。
呼吸道合胞病毒(RSV)长期以来是威胁老年人健康的重要病原体,可导致严重的下呼吸道疾病、住院甚至死亡。尽管基于预融合F蛋白的RSV疫苗(RSVpreF)已被证明能有效预防有症状的RSV相关呼吸道疾病,但其在预防住院等严重临床结局方面的效力,此前缺乏来自随机对照试验的确凿证据。近期,发表于《新英格兰医学杂志》的DAN-RSV研究,正是为了填补这一关键空白。这项大规模、实用性随机试验以令人信服的数据表明,在60岁及以上老年人中,接种RSVpreF疫苗能显著降低因RSV相关呼吸道疾病住院的风险,为疫苗的公共卫生价值提供了强有力的支持。 该研究在设计上极具特色与效率。这是一项由研究者发起的开放性、实用性IV期临床试验,于2024-2025年冬季在丹麦开展。其“实用性”体现在广泛纳入标准(仅要求年龄≥60岁并拥有丹麦公民登记号)、利用国家电子健康登记系统进行参与者识别、基线数据收集和终点事件判定,极大提升了试验在真实世界中的可操作性和效率。研究共通过政府电子邮件系统邀请了约140万符合条件的成年人,最终有超过13.1万人被随机分配,以1:1的比例进入RSVpreF疫苗组(接种一剂双价RSV预融合
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