2型糖尿病起始注射治疗，甘精胰岛素or利拉鲁肽？——听真实世界数据如何说
2016-12-29 赛诺菲医学部 菲糖新动
2016年11月17日，Diabetes Obesity & Metabolism杂志发表了一项真实世界研究，探讨2型糖尿病（T2DM）患者起始两种注射治疗——甘精胰岛素或利拉鲁肽的临床和经济结局。既往已有两项随机对照试验对比了口服降糖药（OAD）控制不佳的T2DM患者使用甘精胰岛素（GLA）或利拉鲁肽（LIRA）的疗效，但由于临床试验是在理想环境和特定患者中进行，故难以为真实世界的临床决
2016年11月17日，Diabetes Obesity & Metabolism杂志发表了一项真实世界研究，探讨2型糖尿病（T2DM）患者起始两种注射治疗——甘精胰岛素或利拉鲁肽的临床和经济结局。
既往已有两项随机对照试验对比了口服降糖药（OAD）控制不佳的T2DM患者使用甘精胰岛素（GLA）或利拉鲁肽（LIRA）的疗效，但由于临床试验是在理想环境和特定患者中进行，故难以为真实世界的临床决策提供充分信息。
口服降糖药治疗失效后起始新注射疗法（The Initiation of New Injectable Treatment Introduced after Anti-diabetic Therapy with Oral-only Regimens，INITIATOR）研究结合美国两大商业健康保险即OptumTM（OP）与HealthCore®中的医疗记录数据和健康计划医疗数据及药房索赔数据，共纳入≥18岁、之前仅接受OAD（二甲双胍、磺脲类、DPP-4抑制剂、噻唑烷二酮类、苯丙氨酸衍生物或α糖苷酶抑制剂）治疗，并于2010.04.01-2013.03.31期间使用GLA预填充笔或LIRA治疗的T2DM患者，以探讨真实世界中这些患者的治疗模式和临床结局。本次分析纳入INITIATOR研究中的4,490例患者（GLA组：n=2,116；LIRA组：n=2,374），研究终点包括：治疗12个月后，治疗持续性*，HbA1c、体重和体重指数（BMI），HbA1c、体重和BMI较基线的变化，低血糖，药物使用情况，医疗资源使用情况及费用。
*治疗持续性定义为未中断治疗的患者比例。
基线时GLA组血糖控制更差、合并症更多、糖尿病相关费用更高
随访12个月期间，GLA组和LIRA组的治疗持续性分别为64%和49%，平均治疗持续天数分别为306.2天和263.3天。
治疗12个月后两组患者的HbA1c均改善
治疗12个月后GLA组和LIRA组患者的HbA1c水平均改善，HbA1c降幅分别为-1.24%和-0.51%；GLA组HbA1c<7.0%和<8.0%的患者比例分别为24.5%和50.4%，LIRA组分别为42.2%和68.2%。
治疗12个月后GLA组患者体重/BMI升高，LIRA组体重/BMI降低
随访12个月后，GLA组患者体重轻度升高，较基线增加1.17kg，平均BMI较基线增加0.39kg/m2；LIRA组体重和平均BMI均降低，分别降低2.74kg和0.99kg/m2。
治疗12个月期间，两组患者低血糖发生率均较低
随访期间，GLA组低血糖发生率为2-3%，LIRA组低血糖发生率为1-2%。两组患者住院/急诊低血糖发生率均较低。
两组患者低血糖发生率
与基线相比，GLA组医疗资源使用和费用均降低
随访12个月期间，两组医疗资源使用类型较基线均发生变化，其中联用的OADs种类数均减少；GLA组糖尿病相关住院率和急诊就诊率较基线显著下降，而LIRA组较基线无显著变化。
随访下半年GLA组患者糖尿病相关总医疗费用与基线无显著差异（$3,492 vs. $3,550，P=0.890），而LIRA组较基线显著增加（$2,089 vs. $3,258，P<0.001），总费用的增加主要源自药物费用增加。此外，HbA1c每下降1%，GLA组患者糖尿病相关总费用增量和药品费用增量均低于LIRA组。
HbA1c下降1%的相关费用增量
本研究显示，真实世界中起始GLA和LIRA治疗的T2DM患者基线特征存在显著差异，GLA适用于血糖控制不佳，需要更好降低HbA1c的患者；而LIRA适用于血糖控制相对较好，但BMI更高，需要减重的患者。此外，关于LIRA组由于药物费用导致的医疗费用显著增加问题，需要进一步的成本获益分析。
作者见解
低血糖是患者和医生起始注射治疗，特别是胰岛素治疗时的主要顾虑。本研究中，随访上半年期间，GLA组低血糖和严重低血糖发生率升高，但随访下半年发生率降低，且略微低于基线水平；LIRA组随访期间低血糖发生率持续降低。由此可知，起始注射治疗并不会大幅增加低血糖的发生。另一方面，HbA1c每降低1%，LIRA组与GLA组的成本增量存在较大差异，考虑到血糖控制的成本获益是医生、患者及保险公司的重要长期目标，提示LIRA可能并不是最佳选择。
Wei W, Buysman E, Grabner M, et al. A Real-world Study of Treatment Patterns and Outcomes in US Managed-Care Patients With Type 2 Diabetes Initiating Injectable Therapies.Diabetes Obes Metab 2016 Nov 17 .
基线时GLA组血糖控制更差、合并症更多、糖尿病相关费用更高
基线时，与LIRA组相比，GLA组患者HbA1c更高（9.72% vs. 8.19%，P<0.001）、HbA1c<7%的患者比例更低（7.1% vs. 23.8%，P<0.001）、Charlson合并症指数评分更高（0.88 vs. 0.63，P<0.001）、糖尿病相关费用更高（$3,492 vs. $2,089，P<0.001）、体重更轻（100.9kg vs. 110.9kg，P<0.001）。
随访12个月期间，GLA组治疗持续性更好
随访12个月期间，GLA组治疗持续性更好
随访12个月期间，GLA组和LIRA组的治疗持续性分别为64%和49%，平均治疗持续天数分别为306.2天和263.3天。
治疗12个月后两组患者的HbA1c均改善
治疗12个月后GLA组和LIRA组患者的HbA1c水平均改善，HbA1c降幅分别为-1.24%和-0.51%；GLA组HbA1c<7.0%和<8.0%的患者比例分别为24.5%和50.4%，LIRA组分别为42.2%和68.2%。
治疗12个月后GLA组患者体重/BMI升高，LIRA组体重/BMI降低
随访12个月后，GLA组患者体重轻度升高，较基线增加1.17kg，平均BMI较基线增加0.39kg/m2；LIRA组体重和平均BMI均降低，分别降低2.74kg和0.99kg/m2。
治疗12个月期间，两组患者低血糖发生率均较低
随访期间，GLA组低血糖发生率为2-3%，LIRA组低血糖发生率为1-2%。两组患者住院/急诊低血糖发生率均较低。
两组患者低血糖发生率
与基线相比，GLA组医疗资源使用和费用均降低
随访12个月期间，两组医疗资源使用类型较基线均发生变化，其中联用的OADs种类数均减少；GLA组糖尿病相关住院率和急诊就诊率较基线显著下降，而LIRA组较基线无显著变化。
随访下半年GLA组患者糖尿病相关总医疗费用与基线无显著差异（$3,492 vs. $3,550，P=0.890），而LIRA组较基线显著增加（$2,089 vs. $3,258，P<0.001），总费用的增加主要源自药物费用增加。此外，HbA1c每下降1%，GLA组患者糖尿病相关总费用增量和药品费用增量均低于LIRA组。
HbA1c下降1%的相关费用增量
本研究显示，真实世界中起始GLA和LIRA治疗的T2DM患者基线特征存在显著差异，GLA适用于血糖控制不佳，需要更好降低HbA1c的患者；而LIRA适用于血糖控制相对较好，但BMI更高，需要减重的患者。此外，关于LIRA组由于药物费用导致的医疗费用显著增加问题，需要进一步的成本获益分析。
作者见解
低血糖是患者和医生起始注射治疗，特别是胰岛素治疗时的主要顾虑。本研究中，随访上半年期间，GLA组低血糖和严重低血糖发生率升高，但随访下半年发生率降低，且略微低于基线水平；LIRA组随访期间低血糖发生率持续降低。由此可知，起始注射治疗并不会大幅增加低血糖的发生。另一方面，HbA1c每降低1%，LIRA组与GLA组的成本增量存在较大差异，考虑到血糖控制的成本获益是医生、患者及保险公司的重要长期目标，提示LIRA可能并不是最佳选择。
原始出处：
Wei W, Buysman E, Grabner M, et al. A Real-world Study of Treatment Patterns and Outcomes in US Managed-Care Patients With Type 2 Diabetes Initiating Injectable Therapies.Diabetes Obes Metab 2016 Nov 17 .
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#胰岛#
23
#真实世界#
24
#甘精胰岛素#
50
胰岛素降糖化一流的，GLP-1类差不少，不过很安全
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