FINTEPLA(芬氟拉明)治疗Dravet综合征的癫痫发作:CHMP持正面评价

2020-10-17 Allan MedSci原创

欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)建议授予FINTEPLA®(芬氟拉明)市场营销许可,以治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作。

Dravet综合征是一种罕见的儿童遗传性癫痫综合征,其特征是从婴儿期开始出现的难治性癫痫以及神经发育问题。70%-80%的Dravet综合征患者检测出电压门控钠离子通道α-1亚基基因(SCN1A)突变。

生物制药公司Zogenix近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)建议授予FINTEPLA®(芬氟拉明)市场营销许可,以治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作。预计欧洲委员会(EC)将在今年年底前对该公司的市场授权申请(MAA)做出最终决定。

Zogenix总裁兼首席执行官Stephen J. Farr博士说:“六年前,比利时研究人员意识到芬氟拉明具有与其他抗惊厥药不同的药理作用,它可以治疗Dravet综合征的顽固性癫痫发作,因此,我们开始了严格的FINTEPLA全球开发计划”。

比利时鲁汶大学儿科神经病学系主任Lieven Lagae博士说:“降低癫痫发作频率是治疗所有Dravet综合征儿童(无论年龄大小)的第一步,也是最重要的一步。芬氟拉明的所有III期研究均表明,芬氟拉明能够降低Dravet综合征患者的癫痫发作频率”。

 

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1765818?tsid=4

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  1. 2020-10-25 1581f8c42cm

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  2. 2020-10-19 jacob9231

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