斑秃或有药可用！CTP-543获得FDA突破性疗法认定
2020-07-09 Allan MedSci原创
制药公司Concert近日宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）授予了口服型Janus激酶抑制剂CTP-543突破性疗法认定，用于治疗中至重度成年斑秃。
制药公司Concert近日宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）授予了口服型Janus激酶抑制剂CTP-543突破性疗法认定，用于治疗中至重度成年斑秃。目前尚无FDA批准的斑秃治疗药物，斑秃是一种自身免疫性疾病，患者免疫系统攻击毛囊，导致斑秃或完全脱发。
Concert Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Roger Tung博士说：“我们很高兴FDA认识到CTP-543作为治疗斑秃的潜力。我们的目标是尽快将这种潜在疗法带给患者。我们期待与FDA紧密合作，以加快CTP-543的开发”。
这项批准得到了II期临床试验的支持。在2019年9月，Concert报告说，每天两次接受8mg CTP-543或每天两次接受12mg CTP-543的患者达到了主要终点，CTP-543治疗组患者的脱发严重程度（SALT）显著低于安慰剂组患者（p<0.001），CTP-543治疗组患者在24周时SALT相对于基线的变化≥50％。患者对CTP-543的治疗耐受性良好，在12mg剂量组中报告了一个严重不良事件，但该患者在短暂中断治疗后能够完成试验。
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