斑秃或有药可用!CTP-543获得FDA突破性疗法认定

2020-07-09 Allan MedSci原创

制药公司Concert近日宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)授予了口服型Janus激酶抑制剂CTP-543突破性疗法认定,用于治疗中至重度成年斑秃。

制药公司Concert近日宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)授予了口服型Janus激酶抑制剂CTP-543突破性疗法认定,用于治疗中至重度成年斑秃。目前尚无FDA批准的斑秃治疗药物,斑秃是一种自身免疫性疾病,患者免疫系统攻击毛囊,导致斑秃或完全脱发。

Concert Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Roger Tung博士说:“我们很高兴FDA认识到CTP-543作为治疗斑秃的潜力。我们的目标是尽快将这种潜在疗法带给患者。我们期待与FDA紧密合作,以加快CTP-543的开发”。

这项批准得到了II期临床试验的支持。在2019年9月,Concert报告说,每天两次接受8mg CTP-543或每天两次接受12mg CTP-543的患者达到了主要终点,CTP-543治疗组患者的脱发严重程度(SALT)显著低于安慰剂组患者(p<0.001),CTP-543治疗组患者在24周时SALT相对于基线的变化≥50%。患者对CTP-543的治疗耐受性良好,在12mg剂量组中报告了一个严重不良事件,但该患者在短暂中断治疗后能够完成试验。

 

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1738720

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  1. 2020-07-09 lovetcm

    #斑秃#JAK抑制剂效果好

    0

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