4+7全国扩围二次会议已召开 传递出三个重点信号
2019-08-16 老默 E药经理人
4+7的全国全面扩围，显然已经箭在弦上。保产能、降药价是所有药企将面临的共同挑战！ 近日，E药经理人自行业内获悉，8月15日，第二轮4+7城市药品集中采购扩围通气会已经召开完毕。
4+7的全国全面扩围，显然已经箭在弦上。保产能、降药价是所有药企将面临的共同挑战！
近日，E药经理人自行业内获悉，8月15日，第二轮4+7城市药品集中采购扩围通气会已经召开完毕。
同7月12日国家医保局组织召开的第一次药品4+7集采扩面企业座谈会不同的是，第一次会议只有7家第一批4+7中标企业以及13家第一批4+7落标企业参加，而此次参加的则是第一轮4+7中所有25个品种的原研及过评厂家的代表。
这无疑也意味着，4+7的全国全面扩围，已经箭在弦上。有联采办官员在通气会上表示，之所以邀请所有25品种原研及过评厂家的代表全部列席，主要有两个目的：其一是听取意见；其二则是会后要进行产能调查。
整体下来，此次的4+7城市药品集中采购扩围通气会传递出了以下几个重点信号，值得行业关注。
01.产能调查将会是规定动作
此前有4+7中标企业相关人士在接受E药经理人采访时便指出，第一轮集采过程中尚有一系列需要进一步探讨和深度解决的问题，而产能就是其中之一。而不久之前发生的百时美施贵宝作为4+7中唯二的外资中标药企但发生因生产能力不能满足在局部省份采购量需求而被“点名”的事件，则更进一步凸显了这种矛盾以及潜在的危机。
此次会议中，联采办的代表便专门就产能问题进行多次回复。首先，企业需要明确说明原料药的来源，并且会议中强调该要求非常重要。保证原料药的供应在很大程度上是保证产能的一个重要因素。企业需要认真考虑，如果才能保证产能足够，并在协议周期内完成约定的采购量。
有企业代表提问称，如果独家中标后产能跟不上，应该如何处理？联采办的回应是：会后会调查产能，根据企业申报的产能调整采购量。
值得注意的是，这是一个非常重要的表述。此前第一次药品集采扩面通气会上就对各类情形下的约定用量做了详细表述。即：全部地区公立医院、定点民营医院、军队医院上报用量按一定比例作为约定量。若一家中标给予50%量，两家中标给60%量，三家中标给70%量。
而根据此次会上的表述，显然保证产能供应是第一位的。一旦无法保证产能，那么即便是独家中标，企业也无法按照上述约定获得足额的用量需求。
此外也有企业询问具体如何核算产能。联采办的官员表示，具体产能调查的事情会在会后进行，但会给企业以统一的模板以便于产能核算。除此之外，配送企业也要保证供应，中选企业需要每月报库存。
02.解决试点城市和非试点城市价格差距将是重要目标
8月13日，河南省公共资源交易中心医药采购平台发布了《关于做好我省2019年度药品价格联动报价工作的通知》，其中要求除国家常用低价药品、妇儿专科非专利药、急(抢)救药品、基础输液外，已在河南省公共资源交易中心医药采购平台挂网的药品，一律按照全国最低中标（挂网）价进行填报，纳入国家“4+7”试点的中选品种，企业可自愿选择是否联动试点集中采购价格，如联动国家“4+7”试点中选品种集中采购价格，可仅填报试点集中采购价格。
应该说，从当前的形势来看，未来全国药品集采的趋势已经非常明显，降药价仍然会是相当长一段时间内的主旋律，且与什么价格联动成为了各省药品集采的关键。是否联动全国最低价、4+7品种具体的政策是什么，都备受行业关心。
但与此同时，在4+7正式全国扩面之前，4+7试点区域与非试点区域之间的价差问题仍然是一个严峻的问题。此前行业里也已经出现了通过各种渠道在4+7试点区域开药，之后再倒手至非试点区域以赚取差价的现象，而这其中有个别患者的个人行为，但也有专业公司在其中操作运行的身影。
而此次会议中强调，这一轮工作的一个重要目标，即解决试点城市和非试点城市价格差距。有企业提及医保药店的价格问题，联采办表示，上海目前规定是医保药店的价格不能超过医院价格的1.15倍，其他省份各定。
联采办官员指出，未来价格红线有两根：其一是中选药品中标价格（可参比，包括剂型、规格、包装），其二是不应高于本品全国地板价。但值得注意的是，其参考的是省级价格，地市级、单体医院价格不参考。
而全国扩面后，4+7城市的价格很有可能会被新的价格拉平。在以量换价的逻辑下，未来全国扩面后，中标企业所对应的量更为庞大，在保证产能的基础上，价格也应当有所调低。
但联采办的官员也表示，此次全国扩面，并不会和4+7一样就具体的降幅要求，但同时，也必然不会是原研品种只要降低到4+7中选价格即可中标这么简单。
至于梯度降幅如何制定，联采办表示，4+7的梯度降幅是各省委托上海来谈的，如果这次也是委托上海来做，这次可以考虑这样做。
03.还有一些琐碎的事情，但同样关键
例如时间。此次会议上联采办官员透露，预计今年开标的时间为10月份，这同此前的行业预期基本一致。
扩面的范围，则仍然是中选25个品种，通用名不变，规格和剂型可能会有变化。从区域来说，是除4+7相关城市及河北、福建以外的所有内地省份。扩面的对象，则覆盖所有原研、过评、视作过评的品种。
另外，此次会上透露的消息是，部队医院也会参加此次扩面，“总后很重视”。
值得注意的是，自今年上半年开始，随着各省医保局陆续接手集采，各个地市也都陆续传出新的采购动作，各种联盟采购的形式开始频繁出现，而这些无疑也会为集采的全国进行而奠定基础。
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