胶质母细胞瘤(GBM)的治疗或迎新进展!DB102获得FDA快速通道资格

2020-07-18 Allan MedSci原创

生物制药公司Denovo今日宣布,美国FDA已授予DB102(enzastaurin)快速通道资格,该药物正在开发中,用于治疗初治胶质母细胞瘤(GBM)。

生物制药公司Denovo今日宣布,美国FDA已授予DB102(enzastaurin)快速通道资格,该药物正在开发中,用于治疗初治胶质母细胞瘤(GBM)。DB102(enzastaurin)是PKC beta、PI3K和AKT途径的研究性小分子丝氨酸/苏氨酸激酶抑制剂,已在3,000例实体瘤和血液肿瘤中进行了研究。DB102已从FDA和EMA获得治疗DLBCL和GBM的孤儿药称号。

尽管众多制药公司进行了许多尝试,GBM仍然是最致命的癌症之一,一线治疗方案仍依赖替莫唑胺。许多有希望的抗癌药物,包括抗PD-1药物,都无法超过替莫唑胺的疗效。借助Denovo最新发现的生物标志物DGM1,发现DB102(enzastaurin)可以改善具有DGM1生物标志物的胶质母细胞瘤患者的生存结局,而与MGMT甲基化状态无关。Denovo计划开展DB102(enzastaurin)联合替莫唑胺的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。

Denovo首席技术官Xiao-Xiong Lu博士说:“获得快速通道资格是DB102开发过程中的重要里程碑。它有可能加速DB102的开发,以满足大量未满足的医疗需求”。

 

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1741434

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  1. 2020-07-19 wangzheng00

    学习

    0

  2. 2020-07-18 jin321

    希望有突破

    0

  3. 2020-07-18 金黎明

    我想知道优势在哪里?

    0

  4. 2020-07-18 lovetcm

    #胶质母细胞瘤#新药越来越多,但是突破性进展还少。

    0

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