风风雨雨四十载，药妆驻颜术到底行不行？

原创 Oranhgy,Dr.Du 梅斯医学

导语：最怕朱颜辞镜花辞树。

有多少人曾爱慕年轻时的容颜，又有谁不想花颜永驻呢？

然而，据国家药品监督管理局资料显示，人体的皮肤一般从25～30岁以后即随着年龄的增长而逐渐衰老，大约在35～40岁后逐渐出现比较明显的衰老变化，皱纹增多。

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根据皮肤衰老成因的不同可分为内源性衰老和外源性老化。内源性衰老也称自然衰老，是生老病死的自然规律，无法避免；外源性老化是指由于外界因素如紫外线辐射、吸烟、风吹日晒以及接触有毒有害化学物质而引起的皮肤老化，可以控制。基于此原理，如今市面有许多抗光老化药妆品应运而生。

抗皮肤光老化分为两类：预防和逆转体征。尽管防晒霜是防止皮肤光老化的最有效和最基本的方法，但由于近50年来在当代化妆品行业的一些先驱者资助下进行了几项具有里程碑意义的研究，使得面部修复的药妆化妆品的研究和开发一直处于活跃状态。然而，在当代文献中仍无高质量的随机对照试验（RCT），并且需要更多的未经工业界资助的研究和试验，才能对各种药妆产品进行公正的比较。

Dermatology times

那么什么是药妆呢？根据Wikipedia的解释，药妆品Cosmeceutical是称含有医疗成分生物活性的化妆品。该术语由宾夕法尼亚大学的Albert Kligman博士于1984年创造，是“化妆品cosmetic”和“药品pharmaceutical”的缩写。目前尚无法律要求证明这些产品需要符合哪些医疗要求。很多消费者和制造商对“药妆”一词也抱有疑问。

尽管药妆这一话题在世界各地的皮肤病学术讨论会、座谈会和演讲中占有一定地位，但令人惊讶的是，在创造该术语近四十年后，此类护肤产品仍未获得美国食品药品监督管理局FDA和欧盟药品管理局（EMA）的正式认可。

FDA指出，根据法律，“药妆”一词没有任何意义。尽管《联邦食品、药品和化妆品法》不承认“药妆”一词，但化妆品行业使用此词来指代具有医学或类药物益处的化妆品。在中国并无“药妆”的批准文号，国际也无公认统一定义。

该法案将药物定义为治愈、治疗、缓解或预防疾病或影响人体结构或功能的产品，产品可以是药物、化妆品或两者兼有。如果产品提出有关药物的此类声明，则将其作为药物进行监管。化妆品旨在美化、提高吸引力和改变外观或清洁；它们未经FDA批准出售，也不影响身体的结构或功能。

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在我国，国家药品监督管理局在解答中明确指出，不但是我国，世界大多数的国家在法规层面均不存在“药妆品”的概念。避免化妆品和药品概念的混淆，是世界各国（地区）化妆品监管部门的普遍共识。部分国家的药品或医药部外品类别中，有些产品同时具有化妆品的使用目的，但这类产品应符合药品或医药部外品的监管法规要求，不存在单纯依照化妆品管理的“药妆品”。

我国现行《化妆品卫生监督条例》中第十二条、第十四条规定，化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语，广告宣传中不得宣传医疗作用。对于以化妆品名义注册或备案的产品，宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的，属于违法行为。

国家药品监督管理局

鉴于目前全世界对于药妆产品的态度，可以看出想要得到认可任重而道远，发展之路仍需努力。

近几年国际医学界皮肤科的专家也在致力于药妆成分效果的研究。

在2017年，来自芝加哥Illinois大学Bhattacharyya博士团队进行了有关在逆转光衰老方面药妆对紫外线UV-B照射的小鼠皮肤表面轮廓和表皮的影响的研究，结果发表在皮肤学顶刊也是JAMA的子刊Facial Plastic Surgery杂志上。

Cosmeceutical effect on skin surface profiles and epidermis in UV-B-irradiated mice.

DOI: 10.1001/jamafacial.2013.2582

该研究使用了4种常见抗衰老药妆成分（视黄酸RA、抗氧化剂AO、雌激素Est和肽Pep）局部用于UV-B照射小鼠的皮肤，并根据皮肤样本分析皮肤表面特征（例如起皱）以及组织形态计量学确定的表皮厚度，皮脂细胞计数以及增殖细胞核抗原（PCNA）的免疫组织化学研究。

该研究设置了6个试验组和1个对照组，（1）完整的未辐照的小鼠（对照）；（2）辐射（RAD）小鼠；（3）辐照小鼠8周后再无辐照5周（RAD-long），共13周；（4）辐照的小鼠，然后局部施用AO混合物；（5）辐照的小鼠，然后局部施用Est；（6）辐照的小鼠，然后局部施用Pep和（7）辐照的小鼠，然后局部施用RA。

研究参数.DOI: 10.1001/jamafacial.2013.2582

研究结果显示，暴露于UV-B下形成的皱纹可以通过局部用药逆转。Pep、AO和Est可在5周内减少皱纹的形成。UV-B辐照的RAD-long组（13周）的粗糙度Rz参数值高于RAD组（8周）（RZ平均值：对照组60.7（19.9）；RAD51.8（15.9）；RAD-long86.0（28.3）; AO45.2（13.2）；Pep 63.4（18.8），Est64.6（21.2）；RA73.9 （28.5））。

切片图.DOI: 10.1001/jamafacial.2013.2582

图A和B为单独的UV-B辐照诱导皮脂囊的表皮增厚以及增殖。RAD组动物的每个腺体的皮脂细胞数量更高，这表明辐照后其增殖。RAD-long组的数量下降。Pep和Est组数量下降，而AO并没有任何明显的作用。图C为Est应用在UV-B照射的动物中的作用，诱导了所有表皮细胞层的增殖和变大。在图D中显示了Pep处理的小鼠皮肤样品，其显示出辐照效果接近正常的逆转。AO处理后，对表皮宽度有类似影响。图E-F示出了UV-B辐照后表皮基底层中的照射诱导的PCNA阳性细胞的增殖。

最后，该研究指出，在此实验期内测试的4种药妆品中，Pep和AO混合物在逆转光老化效果方面是最有效的。视黄酸是这些局部用药中效果最低的。

因此，在目前国家相关政策都明令禁止的前提下，与其跟风选用一些所谓的“药妆”，不如看看产品的成分再决定是否有用。