JACC:超薄冠脉药物洗脱支架植入远期预后更佳

2018-12-25 MedSci MedSci原创

冠脉药物洗脱支架的发展以及引进了新的金属合金材料,改变了支架的金属构造和生物可吸收聚合物,但这些改进带来的安全性和有效性在之前的研究中结果是不一致的。本研究的目的旨在比较和评估超薄支柱(60μm)生物可吸收聚合物西罗莫司洗脱支架(BP SES)和薄支柱(81μm)耐用聚合物伊维莫司洗脱支架(DP EES)的远期安全性和有效性。本次临床研究为BIOFLOW V临床试验,旨在比较BP SES和DP E

冠脉药物洗脱支架的发展以及引进了新的金属合金材料,改变了支架的金属构造和生物可吸收聚合物,但这些改进带来的安全性和有效性在之前的研究中结果是不一致的。本研究的目的旨在比较和评估超薄支柱(60μm)生物可吸收聚合物西罗莫司洗脱支架(BP SES)和薄支柱(81μm)耐用聚合物伊维莫司洗脱支架(DP EES)的远期安全性和有效性。

本次临床研究为BIOFLOW V临床试验,旨在比较BP SES和DP EES的冠脉血管再生情况,主要终点事件是靶血管的衰竭(TLF)。本研究将1334名患者随机分成BP SES组(n=884)和DP EES组(n=450),2年的TLF率分别是7.5%和11.9%(P=0.015),靶血管的心肌梗塞情况(5.3% vs. 9.5%; p=0.01)和靶血管再生情况(2.6% vs. 4.9%; p=0.04)也存在差异。心源性死亡或心梗的发生率分别是7.0%和10.4%(p=0.047)。另外,远期的支架内血栓形成率在BP SES组中明显更低(0.1% vs. 1.0%; p=0.045)。

研究结果显示,与DP EES相比,BP SES支架的远期预后要更好,支架内血栓形成率也更低。

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